Пестицид нь хөдөө аж ахуй, ойн аж ахуйн өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх, хянах, үр тарианы ургацыг нэмэгдүүлэх, үр тарианы чанарыг сайжруулахад чухал үүрэг гүйцэтгэдэг боловч пестицид хэрэглэх нь хөдөө аж ахуйн бүтээгдэхүүний чанар, аюулгүй байдал, хүний эрүүл мэнд, хүрээлэн буй орчны аюулгүй байдалд зайлшгүй сөрөг нөлөө үзүүлэх болно. Нэгдсэн Үндэстний Байгууллагын Хүнс, Хөдөө Аж Ахуйн Байгууллага болон Дэлхийн Эрүүл Мэндийн Байгууллагаас хамтран гаргасан Пестицидийн менежментийн олон улсын ёс зүйн дүрэмд үндэсний пестицидийн менежментийн байгууллагууд бүртгэлтэй пестицидийн бүтээгдэхүүнийг тогтмол хянаж, үнэлэх зорилгоор дахин бүртгүүлэх журмыг тогтоохыг шаарддаг. Шинэ эрсдэлийг цаг тухайд нь тодорхойлж, үр дүнтэй зохицуулалтын арга хэмжээ авахыг баталгаажуулах.
Одоогийн байдлаар Европын Холбоо, АНУ, Канад, Мексик, Австрали, Япон, Өмнөд Солонгос, Тайланд улсууд өөрсдийн нөхцөл байдалд тохируулан бүртгэлийн дараах эрсдэлийн хяналт, дахин үнэлгээний системийг бий болгосон.
1982 онд пестицидийн бүртгэлийн системийг хэрэгжүүлснээс хойш пестицидийн бүртгэлийн мэдээллийн шаардлага гурван удаагийн томоохон өөрчлөлтөд орсон бөгөөд аюулгүй байдлын үнэлгээний техникийн шаардлага, стандартууд мэдэгдэхүйц сайжирсан бөгөөд өмнө нь бүртгэгдсэн хуучин пестицидийн бүтээгдэхүүнүүд одоогийн аюулгүй байдлын үнэлгээний шаардлагыг бүрэн хангах боломжгүй болсон. Сүүлийн жилүүдэд нөөц, төслийн дэмжлэг болон бусад арга хэмжээг нэгтгэснээр Хөдөө аж ахуй, хөдөө аж ахуйн яам пестицидийн бүртгэлийн аюулгүй байдлын менежментийг тасралтгүй нэмэгдүүлж, өндөр хортой, өндөр эрсдэлтэй хэд хэдэн төрлийн пестицидийг хянаж, үнэлж байна. Жишээлбэл, метсульфурон-метилийн эмийн аюулын эрсдэл, флубендиамидын хүрээлэн буй орчны эрсдэл, паракватын хүний эрүүл мэндэд үзүүлэх эрсдэлийг тодорхойлохын тулд тусгай судалгаа эхлүүлж, хориотой менежментийн арга хэмжээг цаг тухайд нь нэвтрүүлэх; 2022, 2023 онуудад форат, изофенфос-метил, изокарбофос, этопрофос, ометоат, карбофураныг цаашид аажмаар хэрэглэхээс татгалзсан. Метомил, альдикарб зэрэг найман өндөр хортой пестицид нь бүртгэгдсэн нийт пестицидийн тоонд өндөр хортой пестицидийн эзлэх хувийг 1%-иас бага болгож бууруулж, пестицид хэрэглэх аюулгүй байдлын эрсдлийг үр дүнтэй бууруулсан.
Хятад улс бүртгэлтэй пестицидийн хэрэглээний хяналт, аюулгүй байдлын үнэлгээг аажмаар сурталчилж, судалж байгаа ч системтэй, зорилтот дахин үнэлгээний дүрэм журмыг хараахан тогтоогоогүй байгаа бөгөөд дахин үнэлгээний ажил хангалтгүй, үйл явц нь тогтворгүй, гол хариуцлага нь тодорхойгүй, хөгжингүй орнуудтай харьцуулахад том зөрүүтэй хэвээр байна. Тиймээс Европын Холбоо, АНУ-ын боловсорсон загвар, туршлагаас суралцах, Хятадад пестицидийн бүртгэлийн дахин үнэлгээний хэрэгжилтийн журам, шаардлагыг тодорхой болгох, бүртгэлийн хяналт, дахин үнэлгээ, бүртгэлийн үргэлжлэлийг нэгтгэсэн шинэ пестицидийн менежментийн загварыг бий болгох нь пестицидийн хэрэглээний аюулгүй байдал, тогтвортой үйлдвэрлэлийн хөгжлийг цогцоор нь хангах чухал удирдлагын агуулга юм.
1 Төслийн ангиллыг дахин үнэлэх
1.1 Европын Холбоо
1.1.1 Хуучин сортуудын тойм хөтөлбөр
1993 онд Европын Комисс (цаашид "Европын Комисс" гэж нэрлэдэг) 91/414 тоот удирдамжийн заалтын дагуу 1993 оны 7-р сараас өмнө зах зээл дээр ашиглахаар бүртгүүлсэн бараг 1000 пестицидийн идэвхтэй найрлагыг дөрвөн багцаар дахин үнэлжээ. 2009 оны 3-р сард үнэлгээг үндсэндээ дуусгаж, 250 орчим идэвхтэй найрлага буюу 26% нь аюулгүй байдлын стандартыг хангасан тул дахин бүртгэгдсэн; Идэвхтэй найрлагын 67% нь мэдээлэл дутуу, аж ахуйн нэгжийн өргөдөл гаргаагүй эсвэл аж ахуйн нэгжийн санаачилга татан аваагүйгээс болж зах зээлээс гарсан. Идэвхтэй найрлагын өөр 70 буюу 7% нь шинэ аюулгүй байдлын үнэлгээний шаардлагыг хангаагүй тул хасагдсан.
1.1.2 Зөвшөөрлийн хяналт
Европын Холбооны Пестицидийн Менежментийн тухай 1107/2009 тоот шинэ хуулийн 21 дүгээр зүйлд Европын Комисс бүртгэлтэй идэвхтэй найрлагыг дахин шалгах, өөрөөр хэлбэл тусгай дахин үнэлгээ хийх ажлыг хэзээ ч эхлүүлж болно гэж заасан. Шинжлэх ухаан, техникийн шинэ олдвор, хяналтын мэдээллийн дагуу гишүүн орнуудын дахин шинжилгээ хийх хүсэлтийг Комисс тусгай дахин үнэлгээ эхлүүлэхдээ харгалзан үзэх ёстой. Хэрэв Комисс идэвхтэй найрлага нь бүртгэлийн шаардлагыг хангахаа больсон гэж үзвэл нөхцөл байдлын талаар гишүүн орнууд, Европын Хүнсний Аюулгүй Байдлын Газар (EFSA) болон үйлдвэрлэгч компанид мэдэгдэж, компанийн мэдэгдэл ирүүлэх хугацааг тогтооно. Комисс нь зөвлөгөө, техникийн туслалцаа хүссэн хүсэлтийг хүлээн авсан өдрөөс хойш гурван сарын дотор гишүүн орнууд болон EFSA-аас зөвлөгөө, шинжлэх ухаан, техникийн туслалцаа авахыг хүсч болох бөгөөд EFSA нь хүсэлтийг хүлээн авсан өдрөөс хойш гурван сарын дотор санал бодол, ажлынхаа үр дүнг ирүүлнэ. Хэрэв идэвхтэй найрлага нь бүртгэлийн шаардлагыг хангахаа больсон эсвэл хүссэн нэмэлт мэдээллийг өгөөгүй гэж дүгнэвэл Комисс нь зохицуулалтын журмын дагуу идэвхтэй найрлагын бүртгэлийг хүчингүй болгох эсвэл өөрчлөх шийдвэр гаргана.
1.1.3 Бүртгэлийг шинэчлэх
Европын Холбоонд пестицидийн бүтээгдэхүүний бүртгэлийг үргэлжлүүлэх нь Хятадад үечилсэн үнэлгээ хийхтэй адил юм. 1991 онд Европын Холбоо 91/414/EEC удирдамжийг баталсан бөгөөд уг удирдамжид бүртгэгдсэн пестицидийн идэвхтэй найрлагын бүртгэлийн хугацаа 10 жилээс хэтрэхгүй байх ёстой бөгөөд хугацаа нь дуусахад дахин бүртгүүлэх өргөдөл гаргах ёстой бөгөөд бүртгэлийн стандартыг хангасны дараа сунгаж болно гэж заасан. 2009 онд Европын Холбоо 91/414/EEC-ийг орлосон 1107/2009 тоот пестицидийн зохицуулалтын шинэ хуулийг баталсан. 1107/2009 тоот хуульд пестицидийн идэвхтэй найрлага болон бэлдмэлүүд хугацаа нь дууссаны дараа бүртгэлийг сунгах өргөдөл гаргах ёстой бөгөөд идэвхтэй найрлагын бүртгэлийг сунгах тодорхой хугацаа нь түүний төрөл, үнэлгээний үр дүнгээс хамаарна гэж заасан: пестицидийн идэвхтэй найрлагын сунгах хугацаа ерөнхийдөө 15 жилээс хэтрэхгүй; Орлуулах нэр дэвшигчийн хугацаа 7 жилээс хэтрэхгүй; 1А эсвэл 1Б ангиллын хорт хавдар үүсгэгч, 1А эсвэл 1Б ангиллын нөхөн үржихүйн хортой бодис, хүн болон зорилтот бус организмд сөрөг нөлөө үзүүлж болзошгүй дотоод шүүрлийн үйл ажиллагааг алдагдуулдаг шинж чанартай идэвхтэй найрлага зэрэг одоогийн бүртгэлийн шалгуурыг хангаагүй ноцтой ургамлын хортон шавьж, өвчнийг хянах шаардлагатай идэвхтэй найрлагыг 5-аас дээш жилээр сунгаж болохгүй.
1.2 Америкийн Нэгдсэн Улс
1.2.1 Хуучин сортуудыг дахин бүртгүүлэх
1988 онд Холбооны шавьж устгах, мөөгөнцөр устгах, мэрэгч амьтдыг устгах тухай хууль (FIFRA)-д 1984 оны 11-р сарын 1-нээс өмнө бүртгэгдсэн пестицидийн идэвхтэй найрлагыг дахин шалгахыг шаардсан нэмэлт өөрчлөлт оруулсан. Одоогийн шинжлэх ухааны мэдлэг, зохицуулалтын стандартыг дагаж мөрдөхийг баталгаажуулахын тулд. 2008 оны 9-р сард АНУ-ын Байгаль орчныг хамгаалах агентлаг (EPA) Хуучин сортын дахин бүртгэлийн хөтөлбөрийн хүрээнд 1150 идэвхтэй найрлагыг (613 сэдэвт хуваасан) дахин шалгаж дууссан бөгөөд үүнээс 384 сэдэв буюу 63 хувийг баталсан. Бүртгэлээс хасах тухай 229 сэдэв байсан нь 37 хувийг эзэлж байна.
1.2.2 тусгай тойм
FIFRA болон Холбооны дүрэм журмын тухай хуулийн (CFR) дагуу пестицидийг хэрэглэх нь дараах нөхцлүүдийн аль нэгийг хангасан болохыг нотлох баримт байгаа тохиолдолд тусгай дахин үнэлгээг эхлүүлж болно.
1) Хүн эсвэл малд хүнд цочмог гэмтэл учруулж болзошгүй.
2) Энэ нь хорт хавдар үүсгэгч, тератоген, генотоксик, ургийн хортой, нөхөн үржихүйн хортой эсвэл хүнд архаг хойшлогдсон хортой байж болно.
3) Байгаль орчин дахь зорилтот бус организмуудын үлдэгдлийн түвшин нь цочмог буюу архаг хортой нөлөөллийн концентрацитай тэнцүү эсвэл түүнээс их байж болно, эсвэл зорилтот бус организмын үржилд сөргөөр нөлөөлж болзошгүй.
4) Устаж болзошгүй зүйлийн тухай хуулиар тодорхойлсон устаж үгүй болох аюулд орсон эсвэл устаж үгүй болох аюулд орсон зүйлийн оршин тогтноход эрсдэл учруулж болзошгүй.
5) Ховордсон эсвэл устаж үгүй болох аюулд орсон зүйлийн чухал амьдрах орчныг устгах эсвэл бусад сөрөг өөрчлөлтөд хүргэж болзошгүй.
6) Хүн болон хүрээлэн буй орчинд эрсдэл учруулж болзошгүй бөгөөд пестицид хэрэглэхийн ашиг тус нь нийгэм, эдийн засаг, хүрээлэн буй орчны сөрөг нөлөөллийг нөхөж чадах эсэхийг тодорхойлох шаардлагатай.
Тусгай дахин үнэлгээ нь ихэвчлэн нэг буюу хэд хэдэн болзошгүй эрсдэлийг гүнзгий үнэлэхийг хамардаг бөгөөд эцсийн зорилго нь одоо байгаа өгөгдлийг хянах, шинэ мэдээлэл авах болон/эсвэл шинэ туршилт хийх, тодорхойлсон эрсдэлийг үнэлэх, эрсдэлийг бууруулах зохих арга хэмжээг тодорхойлох замаар пестицидийн эрсдэлийг бууруулах явдал юм. Тусгай дахин үнэлгээ дууссаны дараа EPA нь тухайн бүтээгдэхүүний бүртгэлийг хүчингүй болгох, татгалзах, дахин ангилах, эсвэл өөрчлөх албан ёсны журмыг эхлүүлж болно. 1970-аад оноос хойш EPA нь 100 гаруй пестицидийн тусгай дахин үнэлгээ хийж, эдгээр тоймуудын ихэнхийг нь дуусгасан. Одоогийн байдлаар хэд хэдэн тусгай дахин үнэлгээ хүлээгдэж байна: альдикарб, атразин, пропазин, симазин, этиленоксид.
1.2.3 бүртгэлийн хяналт
Хуучин сортын дахин бүртгэлийн хөтөлбөр дууссан бөгөөд тусгай дахин үнэлгээ олон жил үргэлжилсэн тул Байгаль орчныг хамгаалах агентлаг (EPA) хуучин сортын дахин бүртгэл болон тусгай дахин үнэлгээний залгамжлагч хөтөлбөр болгон дахин үнэлгээг эхлүүлэхээр шийджээ. EPA-ийн одоогийн дахин үнэлгээ нь Хятадад үечилсэн үнэлгээтэй дүйцэхүйц бөгөөд түүний хууль эрх зүйн үндэс нь 1996 онд анх удаа пестицидийн үечилсэн үнэлгээг санал болгож, FIFRA-д нэмэлт өөрчлөлт оруулсан Хүнсний чанарыг хамгаалах тухай хууль (FQPA) юм. EPA нь эрсдэлийн үнэлгээний түвшин өөрчлөгдөж, бодлого өөрчлөгдөхийн хэрээр бүртгэлтэй пестицид бүр одоогийн стандартад нийцэж байгаа эсэхийг баталгаажуулахын тулд бүртгэлтэй пестицид бүрийг 15 жил тутамд дор хаяж нэг удаа үечилсэн байдлаар хянаж байх шаардлагатай.
2007 онд FIFRA нь дахин үнэлгээг албан ёсоор эхлүүлэх нэмэлт өөрчлөлт оруулсан бөгөөд EPA нь 2007 оны 10-р сарын 1-нээс өмнө бүртгэгдсэн 726 пестицидийн хяналт шалгалтыг 2022 оны 10-р сарын 31-ний дотор дуусгахыг шаардсан. Хяналтын шийдвэрийн нэг хэсэг болгон EPA нь мөн Устаж болзошгүй зүйлийн тухай хуулийн дагуу устаж үгүй болох аюулд орсон зүйлийн эрсдэлийг эрт бууруулах арга хэмжээ авах үүргээ биелүүлэх ёстой. Гэсэн хэдий ч COVID-19 цар тахал, өргөдөл гаргагчдаас мэдээлэл ирүүлэх хугацаа хойшилсон, үнэлгээний нарийн төвөгтэй байдлаас шалтгаалан ажил хугацаандаа дуусаагүй байна. 2023 онд EPA нь 3 жилийн хугацаатай дахин үнэлгээний шинэ төлөвлөгөө гаргасан бөгөөд энэ нь 2007 оны 10-р сарын 1-нээс өмнө бүртгэгдсэн 726 пестицид, тэр өдрөөс хойш бүртгэгдсэн 63 пестицидийн дахин үнэлгээний хугацааг 2026 оны 10-р сарын 1 болгон шинэчлэх болно. Пестицидийг дахин үнэлснээс үл хамааран EPA нь пестицидийн өртөлт нь хүн эсвэл хүрээлэн буй орчинд яаралтай анхаарал хандуулах шаардлагатай эрсдэл учруулж байгааг тогтоосон тохиолдолд зохих зохицуулалтын арга хэмжээ авна гэдгийг тэмдэглэх нь чухал юм.
2 Холбогдох журам
Европын Холбоо хуучин сортын үнэлгээ, АНУ-ын хуучин сортын дахин бүртгэл, тусгай дахин үнэлгээний төслүүдийг дуусгасан бөгөөд одоогоор Европын Холбоо голчлон бүртгэлийн хугацааг сунгах замаар, АНУ голчлон дахин үнэлгээний төслөөр дамжуулан бүртгэлтэй пестицидийн аюулгүй байдлын үнэлгээг хийж байгаа нь Хятад дахь үечилсэн үнэлгээтэй үндсэндээ дүйцэхүйц юм.
2.1 Европын Холбоо
Европын Холбоонд бүртгэлийг үргэлжлүүлэх нь хоёр үе шаттай бөгөөд эхнийх нь идэвхтэй найрлагын бүртгэлийг үргэлжлүүлэх явдал юм. Хэрэв идэвхтэй найрлагын нэг буюу хэд хэдэн төлөөллийн хэрэглээ болон идэвхтэй найрлагыг агуулсан дор хаяж нэг бэлдмэл нь бүртгэлийн шаардлагыг хангасан гэж тогтоогдвол идэвхтэй найрлагыг сунгаж болно. Комисс нь ижил төстэй идэвхтэй найрлагыг нэгтгэж, зорилтот бүлгийн үр дүнтэй хяналт, эсэргүүцлийн менежментийн хэрэгцээг аль болох харгалзан үзэж, хүн, амьтны эрүүл мэнд, хүрээлэн буй орчны аюулгүй байдалд үзүүлэх нөлөөллийг үндэслэн тэргүүлэх чиглэл, ажлын хөтөлбөрийг тогтоож болно. Хөтөлбөрт дараахь зүйлс багтана: бүртгэлийг сунгах өргөдлийг ирүүлэх, үнэлэх журам; in vitro скрининг гэх мэт ухаалаг туршилтын стратеги ашиглах зэрэг амьтны шинжилгээг багасгах арга хэмжээ зэрэг ирүүлэх ёстой мэдээлэл; Мэдээлэл ирүүлэх эцсийн хугацаа; Шинэ мэдээлэл ирүүлэх дүрэм; Үнэлгээ, шийдвэр гаргах хугацаа; Идэвхтэй найрлагын үнэлгээг гишүүн улсуудад хуваарилах.
2.1.1 Идэвхтэй найрлага
Идэвхтэй найрлага нь бүртгэлийн гэрчилгээний хүчинтэй хугацаа дуусахаас 3 жилийн өмнө дараагийн сунгалтын мөчлөгт ордог бөгөөд бүртгэлийг сунгахыг хүссэн өргөдөл гаргагчид (анхны зөвшөөрөл авсан үеийн өргөдөл гаргагч эсвэл бусад өргөдөл гаргагчид) бүртгэлийн гэрчилгээний хугацаа дуусахаас 3 жилийн өмнө өргөдлөө ирүүлэх ёстой. Идэвхтэй найрлагатай бодисын бүртгэлийг үргэлжлүүлэх талаарх мэдээллийн үнэлгээг илтгэгч гишүүн улс (RMS) болон хамтран илтгэгч гишүүн улс (Co-RMS) хамтран EFSA болон бусад гишүүн улсуудын оролцоотойгоор гүйцэтгэдэг. Холбогдох журам, удирдамж, удирдамжаар тогтоосон шалгуурын дагуу гишүүн улс бүр шаардлагатай нөөц, чадавхитай (хүч чадал, ажлын байрны ханалт гэх мэт) гишүүн улсыг даргалагч улсаар томилдог. Олон хүчин зүйлээс шалтгаалан дахин үнэлгээний даргалагч улс болон хамтран даргалагч улс нь анх бүртгэгдсэн улсаас өөр байж болно. 2021 оны 3-р сарын 27-нд Европын Комиссын 2020/1740 дугаар журам хүчин төгөлдөр болсон бөгөөд бүртгэлийн хугацаа 2024 оны 3-р сарын 27-ны өдрөөс хойших идэвхтэй найрлагад хамаарах пестицидийн идэвхтэй найрлагын бүртгэлийг сунгахын тодорхой асуудлыг тогтоосон. 2024 оны 3-р сарын 27-ноос өмнө хугацаа нь дуусах идэвхтэй найрлагын хувьд 844/2012 дугаар журам үргэлжлүүлэн хэрэгжинэ. Европын Холбоонд бүртгэлийг сунгахын тодорхой үйл явц дараах байдалтай байна.
2.1.1.1 Өргөдөл гаргахаас өмнөх мэдэгдэл болон санал хүсэлтийн зөвлөмжүүд
Бүртгэлийг сунгуулах өргөдөл гаргахаасаа өмнө аж ахуйн нэгж нь бүртгэлийг сунгахыг дэмжих зорилгоор хийхээр төлөвлөж буй холбогдох туршилтын талаарх мэдэгдлийг эхлээд EFSA-д ирүүлэх ёстой бөгөөд ингэснээр EFSA нь түүнд цогц зөвлөгөө өгч, холбогдох туршилтыг цаг тухайд нь, боломжийн байдлаар явуулах боломжийг олгохын тулд олон нийтийн хэлэлцүүлэг явуулах боломжтой болно. Аж ахуйн нэгжүүд өргөдлөө сунгуулахаасаа өмнө хүссэн үедээ EFSA-аас зөвлөгөө авах боломжтой. EFSA нь аж ахуйн нэгжийн ирүүлсэн мэдэгдлийн талаар даргалагч улс болон/эсвэл хамтран даргалагч улсыг мэдэгдэж, өмнөх бүртгэлийн мэдээлэл эсвэл бүртгэлийн мэдээллийн үргэлжлэл зэрэг идэвхтэй найрлагатай холбоотой бүх мэдээллийг шалгасны үндсэн дээр ерөнхий зөвлөмж гаргана. Хэрэв хэд хэдэн өргөдөл гаргагч нэгэн зэрэг ижил бүрэлдэхүүн хэсгийн бүртгэлийг сунгуулах талаар зөвлөгөө авахыг хүсвэл EFSA нь тэдэнд хамтарсан сунгалтын өргөдөл гаргахыг зөвлөж байна.
2.1.1.2 Өргөдөл гаргах болон хүлээн авах
Өргөдөл гаргагч нь идэвхтэй бодисын бүртгэлийн хугацаа дуусахаас 3 жилийн өмнө Европын Холбооноос тогтоосон төвлөрсөн ирүүлэх системээр дамжуулан сунгалтын өргөдлийг цахим хэлбэрээр ирүүлэх бөгөөд үүгээр дамжуулан даргалагч улс, хамтран даргалагч улс, бусад гишүүн улсууд, EFSA болон Комисст мэдэгдэж болно. Даргалагч улс нь өргөдөл гаргагч, хамтран даргалагч улс, Комисс болон EFSA-д өргөдөл гаргагч, хамтран даргалагч улс, Комисс болон EFSA-д өргөдөл хүлээн авсан огноо, сунгалтын өргөдлийг хүлээн авах боломжтой эсэхийг мэдэгдэх ёстой. Хэрэв ирүүлсэн материалд нэг буюу хэд хэдэн элемент дутуу байвал, ялангуяа бүрэн шинжилгээний өгөгдлийг шаардлагатай бол ирүүлээгүй бол даргалагч улс нь өргөдөл хүлээн авсан өдрөөс хойш нэг сарын дотор өргөдөл гаргагчид дутуу агуулгын талаар мэдэгдэж, 14 хоногийн дотор солихыг шаардах бөгөөд хэрэв дутуу материалыг ирүүлээгүй эсвэл хугацаа дуусахад ямар нэгэн үндэслэлгүй шалтгаан өгөөгүй бол сунгалтын өргөдлийг хүлээн авахгүй. Даргалагч улс нь өргөдөл гаргагч, хамтран даргалагч улс, Комисс, бусад гишүүн улсууд болон EFSA-д шийдвэр болон хүлээн авах боломжгүй болсон шалтгааны талаар нэн даруй мэдэгдэх ёстой. Өргөдлийг үргэлжлүүлэх эцсийн хугацаанаас өмнө хамтран даргалагч улс бүх хяналтын даалгавар болон ажлын ачааллын хуваарилалтын талаар тохиролцоно.
2.1.1.3 Өгөгдлийн тойм
Хэрэв үргэлжлүүлэх хүсэлтийг хүлээн авбал даргалагч улс үндсэн мэдээллийг хянаж, олон нийтийн санал авах болно. EFSA нь үргэлжлүүлэх хүсэлтийг нийтэлсэн өдрөөс хойш 60 хоногийн дотор олон нийтэд үргэлжлүүлэх хүсэлтийн мэдээлэл болон бусад холбогдох өгөгдөл, туршилтын талаар бичгээр санал өгөхийг зөвшөөрнө. Дараа нь даргалагч улс болон хамтран даргалагч улс нь одоогийн шинжлэх ухааны олдворууд болон холбогдох удирдамжийн баримт бичигт үндэслэн идэвхтэй найрлага нь бүртгэлийн шалгуурын шаардлагыг хангаж байгаа эсэхийг хараат бус, бодитой, ил тод үнэлгээ хийж, сунгалтын өргөдөлд хүлээн авсан бүх мэдээлэл, өмнө нь ирүүлсэн бүртгэлийн мэдээлэл, үнэлгээний дүгнэлт (өмнөх төслийн үнэлгээг оруулаад) болон олон нийтийн хэлэлцүүлгийн үеэр хүлээн авсан бичгээр саналуудыг шалгана. Хүсэлтийн хүрээнээс гадуур, эсвэл тогтоосон ирүүлэх хугацаанаас хойш өргөдөл гаргагчдын ирүүлсэн мэдээллийг авч үзэхгүй. Даргалагч улс нь сунгалтын хүсэлтийг ирүүлснээс хойш 13 сарын дотор Комисс болон EFSA-д сунгалтын үнэлгээний тайлангийн төслийг (dRAR) ирүүлнэ. Энэ хугацаанд даргалагч улс өргөдөл гаргагчаас нэмэлт мэдээлэл хүсч, нэмэлт мэдээлэл авах хугацааг тогтоож болох бөгөөд мөн EFSA-тай зөвлөлдөх эсвэл бусад гишүүн улсуудаас шинжлэх ухаан, техникийн нэмэлт мэдээлэл авах хүсэлт гаргаж болох боловч үнэлгээний хугацааг заасан 13 сараас хэтрүүлж болохгүй. Бүртгэлийн хугацааг сунгах үнэлгээний тайлангийн төсөлд дараах тодорхой элементүүдийг агуулсан байх ёстой.
1) Бүртгэлийг үргэлжлүүлэх санал, үүнд шаардлагатай нөхцөл, хязгаарлалтууд орно.
2) Идэвхтэй найрлагыг "бага эрсдэлтэй" идэвхтэй найрлагад тооцох эсэх талаарх зөвлөмж.
3) Идэвхтэй найрлагыг орлуулах нэр дэвшигч гэж үзэх эсэх талаарх зөвлөмж.
4) Үлдэгдлийн дээд хязгаарыг (MRL) тогтоох зөвлөмж, эсвэл MRL-ийг оролцуулахгүй байх шалтгаанууд.
5) Идэвхтэй найрлагыг ангилах, баталгаажуулах эсвэл дахин ангилах зөвлөмж.
6) Бүртгэлийн үргэлжлэлийн өгөгдөлд байгаа аль туршилтууд үнэлгээнд хамааралтай болохыг тодорхойлох.
7) Тайлангийн аль хэсгүүдийг мэргэжилтнүүд авч үзэх ёстой талаарх зөвлөмж.
8) Холбогдох тохиолдолд хамтран даргалагч улс нь Даргалагч улсын үнэлгээний саналтай, эсвэл Даргалагч улсуудын хамтарсан бүрэлдэхүүнд багтсан гишүүн улсуудын хооронд тохиролцоонд хүрээгүй саналтай санал нийлэхгүй байна.
9) Олон нийтийн хэлэлцүүлгийн үр дүн болон түүнийг хэрхэн харгалзан үзэх.
Даргалагч улс нь Химийн бодисын зохицуулах байгууллагуудтай яаралтай холбоо барьж, хамгийн сүүлд нь Европын химийн бодисын агентлаг (ECHA)-д үргэлжлэлийн үнэлгээний тайлангийн төслийг ирүүлэх үед Европын химийн бодисын агентлаг (ECHA)-д санал ирүүлж, Бодис ба хольцын Европын холбооны ангилал, шошго, сав баглаа боодлын журмын дагуу дор хаяж ангиллыг авах саналыг ирүүлэх ёстой. Идэвхтэй найрлага нь тэсрэх бодис, цочмог хордлого, арьсны зэврэлт/цочрол, нүдний хүнд гэмтэл/цочрол, амьсгалын замын болон арьсны харшил, үр хөврөлийн эсийн мутаген чанар, хорт хавдар үүсгэх чадвар, нөхөн үржихүйн хордлого, нэг удаагийн болон давтан өртөлтөөс үүдэлтэй тодорхой эрхтний хордлого, усны орчинд учирч болзошгүй аюулын нэгдсэн ангилал юм. Туршилтын улс нь идэвхтэй найрлага нь нэг буюу хэд хэдэн аюулын ангиллын ангиллын шалгуурыг хангаагүй шалтгааныг хангалттай дурдах ёстой бөгөөд ECHA нь туршилтын улсын үзэл бодлын талаар тайлбар хийж болно.
2.1.1.4 Үргэлжлэлийн үнэлгээний тайлангийн төслийн талаарх санал хүсэлт
EFSA нь үргэлжилсэн үнэлгээний тайлангийн төсөлд холбогдох бүх мэдээлэл агуулагдаж байгаа эсэхийг хянаж, тайланг хүлээн авснаас хойш 3 сарын дотор өргөдөл гаргагч болон бусад гишүүн орнуудад хүргүүлнэ. Үргэлжлүүлэх үнэлгээний тайлангийн төслийг хүлээн авсны дараа өргөдөл гаргагч нь хоёр долоо хоногийн дотор EFSA-аас зарим мэдээллийн нууцлалыг хадгалахыг хүсч болох бөгөөд EFSA нь хүлээн авсан нууц мэдээллийг эс тооцвол үргэлжилсэн үнэлгээний тайлангийн төслийг үргэлжилсэн өргөдлийн шинэчилсэн мэдээллийн хамт олон нийтэд мэдээлнэ. EFSA нь олон нийтэд үргэлжилсэн үнэлгээний тайлангийн төслийг нийтэлсэн өдрөөс хойш 60 хоногийн дотор бичгээр санал хүсэлтээ ирүүлж, өөрийн санал хүсэлтийн хамт даргалагч улс, хамтран даргалагч улс эсвэл хамтран даргалагч гишүүн орнуудын бүлэгт илгээхийг зөвшөөрнө.
2.1.1.5 Үе тэнгийнхний хяналт болон тогтоол гаргах
EFSA нь мэргэжилтнүүдийг (даргалагч улсын мэргэжилтнүүд болон бусад гишүүн улсын мэргэжилтнүүд) зохион байгуулж, үе тэнгийнхний хяналт шалгалт хийх, даргалагч улсын хяналтын санал бодол болон бусад шийдэгдээгүй асуудлуудыг хэлэлцэх, урьдчилсан дүгнэлт гаргах, олон нийтийн хэлэлцүүлэг өрнүүлэх, эцэст нь дүгнэлт, тогтоолыг Европын Комисст батлуулах, гаргахаар хүргүүлдэг. Хэрэв өргөдөл гаргагчийн хяналтаас гадуурх шалтгаанаар идэвхтэй найрлагын үнэлгээ хугацаа дуусахаас өмнө дуусаагүй бол Европын Холбоо бүртгэлийн сунгалтыг жигд явуулахын тулд идэвхтэй найрлагын бүртгэлийн хүчинтэй хугацааг сунгах шийдвэр гаргана.
2.1.2 Бэлтгэл ажил
Холбогдох бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч нь идэвхтэй найрлагын бүртгэлийг сунгуулснаас хойш 3 сарын дотор эмийн бүтээгдэхүүний бүртгэлийг сунгуулах хүсэлтийг харгалзах эмийн бүтээгдэхүүний бүртгэлийг авсан гишүүн улсад гаргана. Хэрэв бүртгэл эзэмшигч нь өөр өөр бүс нутагт ижил эмийн бүтээгдэхүүний бүртгэлийг сунгуулах хүсэлт гаргавал гишүүн орнуудын хооронд мэдээлэл солилцохыг хөнгөвчлөхийн тулд өргөдлийн бүх мэдээллийг бүх гишүүн орнуудад мэдээлнэ. Давхардсан туршилтаас зайлсхийхийн тулд өргөдөл гаргагч нь туршилт эсвэл туршилт хийхээс өмнө бусад аж ахуйн нэгжүүд ижил бэлдмэлийн бүртгэлийг авсан эсэхийг шалгаж, туршилт болон туршилтын тайлан хуваалцах тохиролцоонд хүрэхийн тулд шударга, ил тод байдлаар бүх боломжит арга хэмжээг авна.
Европын Холбоо нь зохицуулалттай, үр ашигтай үйл ажиллагааны системийг бий болгохын тулд бэлтгэлийн бүс нутгийн бүртгэлийн системийг хэрэгжүүлдэг бөгөөд үүнийг Хойд, Төв, Өмнөд гэсэн гурван бүсэд хуваадаг. Бүсийн Удирдах Хороо (бүсийн Удирдах Хороо) эсвэл түүний төлөөлөгч гишүүн улсууд нь холбогдох бүх бүтээгдэхүүний бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигчдээс бүртгэлийг сунгуулах өргөдөл гаргах эсэх, аль бүс нутагт болохыг асууна. Мөн бүсийн илтгэгч гишүүн улсыг (бүсийн RMS) тодорхойлно. Урьдчилан төлөвлөхийн тулд бүсийн тэргүүлэгч улсыг эмийн бүтээгдэхүүнийг үргэлжлүүлэх өргөдөл гаргахаас хамаагүй өмнө томилох ёстой бөгөөд үүнийг ерөнхийдөө EFSA нь идэвхтэй найрлагын хяналтын дүгнэлтийг нийтлэхээс өмнө хийхийг зөвлөж байна. Сунгах өргөдөл гаргасан өргөдөл гаргагчдын тоог баталгаажуулах, өргөдөл гаргагчдад шийдвэрийн талаар мэдэгдэх, бүс нутгийн бусад улсуудын өмнөөс үнэлгээг дуусгах нь бүсийн тэргүүлэгч улсын үүрэг юм (эмийн бүтээгдэхүүний тодорхой хэрэглээний үргэлжлэлийн үнэлгээг заримдаа гишүүн улс бүсийн бүртгэлийн системийг ашиглахгүйгээр хийдэг). Идэвхтэй найрлагын хяналтын улс нь идэвхтэй найрлагын үргэлжлэлийн өгөгдлийг эмийн бүтээгдэхүүний үргэлжлэлийн өгөгдөлтэй харьцуулж дуусгах шаардлагатай. Бүс нутгийн даргалагч улс нь бэлдмэлийн үргэлжлэлийн өгөгдлийн үнэлгээг 6 сарын дотор дуусгаж, гишүүн улсууд болон өргөдөл гаргагчдад санал авахаар илгээнэ. Гишүүн улс бүр өөрийн найрлагын бүтээгдэхүүнийг гурван сарын дотор үргэлжлүүлэн батлах ёстой. Идэвхтэй найрлагын бүртгэлийн шинэчлэл дууссанаас хойш 12 сарын дотор найрлагын шинэчлэлтийн бүх үйл явцыг дуусгах шаардлагатай.
2.2 Америкийн Нэгдсэн Улс
Дахин үнэлгээний үйл явцад АНУ-ын Байгаль орчныг хамгаалах агентлаг (EPA) эрсдэлийн үнэлгээ хийж, пестицид нь FIFRA бүртгэлийн шалгуурыг хангаж байгаа эсэхийг тодорхойлж, хянан үзэх шийдвэр гаргах шаардлагатай. EPA-ийн пестицидийг зохицуулах агентлаг нь долоон хэлтэс, дөрвөн зохицуулах хэлтэс, гурван мэргэшсэн хэлтсээс бүрдэнэ. Бүртгэл, дахин үнэлгээний алба нь зохицуулах салбар бөгөөд Бүртгэл нь бүх уламжлалт химийн пестицидийн шинэ хэрэглээ, хэрэглээ, өөрчлөлтийг хариуцдаг; Дахин үнэлгээний алба нь уламжлалт пестицидийн бүртгэлийн дараах үнэлгээг хариуцдаг. Эрүүл мэндэд үзүүлэх нөлөөллийн салбар, Байгаль орчны зан байдал, нөлөөллийн салбар, Биологийн болон эдийн засгийн шинжилгээний салбар нь мэргэшсэн нэгжүүд бөгөөд пестицидийн бүртгэл, бүртгэлийн дараах үнэлгээний бүх холбогдох мэдээллийн техникийн хяналт, эрсдэлийн үнэлгээг дуусгах үүрэгтэй.
2.2.1 Сэдэвчилсэн хэлтэс
Дахин үнэлгээний сэдэв нь нэг буюу хэд хэдэн идэвхтэй найрлага болон тэдгээр идэвхтэй найрлага агуулсан бүх бүтээгдэхүүнээс бүрдэнэ. Өөр өөр идэвхтэй найрлага дахь химийн бүтэц, хор судлалын шинж чанарууд хоорондоо нягт холбоотой бөгөөд аюулын үнэлгээнд шаардлагатай өгөгдлийн хэсэг буюу бүгдийг хуваалцах боломжтой үед тэдгээрийг нэг сэдэвт бүлэглэж болно; Олон идэвхтэй найрлага агуулсан пестицидийн бүтээгдэхүүн нь идэвхтэй найрлага бүрийн дахин үнэлгээний сэдэвт хамаарна. Шинэ өгөгдөл эсвэл мэдээлэл гарч ирэхэд EPA нь дахин үнэлгээний сэдэвт өөрчлөлт оруулж болно. Хэрэв тухайн сэдэвт олон идэвхтэй найрлага ижил биш байгааг тогтоовол EPA нь тухайн сэдвийг хоёр буюу түүнээс дээш бие даасан сэдэв болгон хувааж болно, эсвэл дахин үнэлгээний сэдвээс идэвхтэй найрлагыг нэмж эсвэл хасаж болно.
2.2.2 Хуваарь боловсруулах
Дахин үнэлгээний сэдэв бүр суурь огноотой байдаг бөгөөд энэ нь тухайн сэдэвт анх бүртгэгдсэн пестицидийн бүтээгдэхүүний анхны бүртгэлийн огноо эсвэл дахин бүртгэлийн огноо (дахин бүртгэлийн огноо нь дахин бүртгэлийн шийдвэр эсвэл завсрын шийдвэрт гарын үсэг зурсан огноог хэлнэ) бөгөөд ерөнхийдөө аль нь хожуу байсан бэ гэдгээс хамаарна. EPA нь одоогийн дахин үнэлгээний хуваариа ихэвчлэн суурь огноо эсвэл хамгийн сүүлийн дахин үнэлгээнд үндэслэдэг боловч үр ашгийг нь хангахын тулд хэд хэдэн холбогдох сэдвийг нэгэн зэрэг хянаж болно. EPA нь суурь огноог оролцуулан дахин үнэлгээний файлыг өөрийн вэбсайт дээр байршуулж, дахин үнэлгээний хуваарийг нийтэлсэн жилийн болон түүнээс хойш дор хаяж хоёр жилийн хугацаанд хадгална.
2.2.3 Дахин үнэлгээ эхэлнэ
2.2.3.1 баримт бичгийг нээх
EPA нь пестицидийн дахин үнэлгээний сэдэв бүрийн хувьд олон нийтийн хавтас үүсгэж, санал авах замаар дахин үнэлгээг эхлүүлдэг. Гэсэн хэдий ч, хэрэв EPA нь пестицид нь FIFRA бүртгэлийн шалгуурыг хангаж байгаа бөгөөд цаашид хянан үзэх шаардлагагүй гэж үзвэл энэ алхамыг алгасаж, эцсийн шийдвэрээ Холбооны бүртгэлээр шууд зарлаж болно. Эцсийн шийдвэр гарах хүртэл хэргийн файл бүр дахин үнэлгээний үйл явцын туршид нээлттэй хэвээр байх болно. Файлд дараахь зүйлс багтана, гэхдээ үүгээр хязгаарлагдахгүй: дахин үнэлгээний төслийн байдлын тойм; Одоо байгаа бүртгэл болон бүртгүүлэгчдийн жагсаалт, хүлээгдэж буй бүртгэлтэй холбоотой Холбооны бүртгэлийн аливаа мэдэгдэл, одоо байгаа эсвэл урьдчилсан үлдэгдэл хязгаар; Эрсдэлийн үнэлгээний баримт бичиг; Одоогийн бүртгэлийн ном зүй; Ослын мэдээллийн хураангуй; Мөн бусад холбогдох өгөгдөл, мэдээлэл. Файлд мөн EPA-д одоогоор хяналтанд байх пестицид болон түүнийг хэрхэн ашиглах талаарх үндсэн мэдээлэл, түүнчлэн эрсдэлийн үнэлгээ, мэдээллийн хэрэгцээ, хянан үзэх хуваарь зэрэг урьдчилсан ажлын төлөвлөгөө багтсан болно.
2.2.3.2 Олон нийтийн санал хүсэлт
Байгаль орчныг хамгаалах агентлаг (EPA) нь дахин үнэлгээний файл болон урьдчилсан ажлын төлөвлөгөөний талаар олон нийтийн санал авах зорилгоор Холбооны бүртгэлд 60-аас доошгүй хоногийн хугацаанд мэдэгдэл нийтэлдэг. Энэ хугацаанд оролцогч талууд асуулт асууж, санал дэвшүүлж эсвэл холбогдох мэдээллийг өгч болно. Ийм мэдээллийг ирүүлэх нь дараах шаардлагыг хангасан байх ёстой.
1) Холбогдох мэдээллийг заасан тайлбарын хугацаанд ирүүлэх ёстой боловч EPA нь өөрийн үзэмжээр дараа нь ирүүлсэн өгөгдөл эсвэл мэдээллийг хүлээн авах эсэхийг авч үзнэ.
2) Мэдээллийг уншигдахуйц, ашиглахад хялбар хэлбэрээр ирүүлэх ёстой. Жишээлбэл, англи хэл дээр биш аливаа материалыг англи хэл дээрх орчуулгатай хамт хавсаргасан байх ёстой бөгөөд аудио эсвэл видео хэлбэрээр ирүүлсэн аливаа мэдээллийг бичгээр хавсаргасан байх ёстой. Бичгээр ирүүлсэн материалыг цаасан болон цахим хэлбэрээр ирүүлж болно.
3) Илгээгч нь ирүүлсэн өгөгдөл эсвэл мэдээллийн эх сурвалжийг тодорхой зааж өгөх ёстой.
4) Дэд файл үүсгэгч нь өмнөх хяналт шалгалтад татгалзсан мэдээллийг EPA-аас дахин шалгахыг хүсч болох боловч дахин хянаж үзэх шалтгааныг тайлбарлах ёстой.
Санал хүсэлтийн хугацаа болон өмнөх хяналт шалгалтын үеэр хүлээн авсан мэдээлэлд үндэслэн EPA нь төлөвлөгөөний мэдээллийн шаардлага, хүлээн авсан санал хүсэлт, EPA-ийн хариултын хураангуйг багтаасан эцсийн ажлын төлөвлөгөө боловсруулж, гаргадаг.
Хэрэв пестицидийн идэвхтэй найрлага нь бүтээгдэхүүний бүртгэлгүй эсвэл бүх бүртгэлтэй бүтээгдэхүүнийг татан авсан бол EPA нь пестицидийг цаашид үнэлэхгүй.
2.2.3.3 Оролцогч талуудын оролцоо
Ил тод байдал, оролцоог нэмэгдүүлэх, пестицидийн эрсдэлийн үнэлгээ болон эрсдэлийн удирдлагын шийдвэрт нөлөөлж болзошгүй тодорхойгүй байдлыг арилгахын тулд, тухайлбал шошго тодорхойгүй эсвэл туршилтын мэдээлэл дутуу байгаа зэрэг тодорхойгүй байдлыг арилгахын тулд EPA нь оролцогч талуудтай удахгүй болох эсвэл үргэлжилж буй дахин үнэлгээний сэдвүүдийн талаар фокус уулзалт хийж болно. Эрт дээр үед хангалттай мэдээлэлтэй байх нь EPA-д үнэлгээгээ үнэхээр анхаарал хандуулах шаардлагатай чиглэлүүдэд чиглүүлэхэд тусална. Жишээлбэл, дахин үнэлгээ эхлэхээс өмнө EPA нь бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч эсвэл пестицид хэрэглэгчтэй бүтээгдэхүүний хэрэглээ болон хэрэглээний талаар зөвлөлдөж болох бөгөөд дахин үнэлгээний үеэр EPA нь бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч, пестицид хэрэглэгч эсвэл бусад холбогдох ажилтнуудтай зөвлөлдөж, пестицидийн эрсдэлийн удирдлагын төлөвлөгөөг хамтран боловсруулж болно.
2.2.4 Дахин үнэлгээ ба хэрэгжилт
2.2.4.1 Сүүлийн хяналтаас хойш гарсан өөрчлөлтүүдийг үнэлэх
Байгаль орчныг хамгаалах агентлаг (EPA) нь сүүлийн бүртгэлийн хяналтаас хойш гарсан дүрэм журам, бодлого, эрсдэлийн үнэлгээний үйл явцын арга барил, эсвэл мэдээллийн шаардлагын аливаа өөрчлөлтийг үнэлж, эдгээр өөрчлөлтийн ач холбогдлыг тодорхойлж, дахин үнэлэгдсэн пестицид нь FIFRA бүртгэлийн шалгуурыг хангаж байгаа эсэхийг тодорхойлно. Үүний зэрэгцээ, шинэ эрсдэлийн үнэлгээ эсвэл шинэ эрсдэл/ашиг тусын үнэлгээ шаардлагатай эсэхийг тодорхойлохын тулд холбогдох бүх шинэ өгөгдөл эсвэл мэдээллийг хянана.
2.2.4.2 Шаардлагатай бол шинэ үнэлгээ хийх
Хэрэв шинэ үнэлгээ шаардлагатай бөгөөд одоо байгаа үнэлгээний өгөгдөл хангалттай гэж үзвэл EPA нь эрсдэлийн үнэлгээ эсвэл эрсдэл/ашиг тусын үнэлгээг шууд дахин хийнэ. Хэрэв одоо байгаа өгөгдөл эсвэл мэдээлэл нь шинэ үнэлгээний шаардлагыг хангахгүй бол EPA нь холбогдох FIFRA журмын дагуу холбогдох бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигчид мэдээлэл авах тухай мэдэгдэл илгээнэ. Бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч нь ихэвчлэн 90 хоногийн дотор EPA-тай ирүүлэх мэдээлэл болон төлөвлөгөөг дуусгах хугацааны талаар тохиролцох шаардлагатай байдаг.
2.2.4.3 Ховордсон төрөл зүйлд үзүүлэх нөлөөллийн үнэлгээ
Байгаль орчныг хамгаалах агентлаг (EPA) дахин үнэлгээ хийхдээ пестицидийн идэвхтэй найрлагыг дахин үнэлэхдээ холбооны хэмжээнд бүртгэгдсэн ховордсон эсвэл устаж үгүй болох аюулд орсон зүйлд хор хөнөөл учруулах, мөн чухал амьдрах орчинд сөргөөр нөлөөлөхөөс зайлсхийхийн тулд Устаж үгүй болох аюулд орсон зүйлийн тухай хуулийн заалтуудыг дагаж мөрдөх үүрэгтэй. Шаардлагатай бол EPA нь АНУ-ын Загас, Зэрлэг ан амьтдын алба болон Үндэсний далайн загас агнуурын албатай зөвлөлдөнө.
2.2.4.4 Олон нийтийн оролцоо
Хэрэв шинэ эрсдэлийн үнэлгээ хийгдвэл Байгаль орчныг хамгаалах агентлаг (EPA) нь олон нийтийн хяналт, санал авах зорилгоор эрсдэлийн үнэлгээний төслийг гаргасан мэдэгдлийг Холбооны бүртгэлд нийтэлдэг бөгөөд санал авах хугацаа нь дор хаяж 30 хоног, ихэвчлэн 60 хоног байдаг. EPA нь мөн шинэчилсэн эрсдэлийн үнэлгээний тайлан, санал болгож буй баримт бичигт оруулсан аливаа өөрчлөлтийн тайлбар, олон нийтийн саналд хариу өгөхийг Холбооны бүртгэлд байршуулна. Хэрэв шинэчилсэн эрсдэлийн үнэлгээнд санаа зовоосон эрсдэл байгааг харуулсан бол олон нийт эрсдэлийг бууруулах арга хэмжээний талаар цаашид санал оруулах боломжийг олгохын тулд дор хаяж 30 хоногийн санал авах хугацааг олгож болно. Хэрэв анхны үзлэгээр пестицидийн хэрэглээ/ашиглалтын түвшин бага, оролцогч талууд болон олон нийтэд үзүүлэх нөлөө бага, эрсдэл бага, эрсдэлийг бууруулах арга хэмжээ бага эсвэл огт шаардлагагүй гэж үзвэл EPA нь эрсдэлийн үнэлгээний төслийн талаар тусад нь олон нийтийн санал авахгүй байж болох ч, харин төслийг дахин үнэлгээний шийдвэрийн хамт олон нийтийн хяналтад оруулах боломжтой.
2.2.5 бүртгэлийн хяналтын шийдвэр
Дахин үнэлгээний шийдвэр нь пестицид нь хууль ёсны бүртгэлийн шалгуурыг хангаж байгаа эсэхийг Байгаль орчныг хамгаалах агентлаг (EPA)-аас тодорхойлох явдал юм, өөрөөр хэлбэл пестицид нь хүний эрүүл мэнд, хүрээлэн буй орчинд үндэслэлгүй сөрөг нөлөө үзүүлэхгүйгээр зориулалтын үүргээ гүйцэтгэх эсэхийг тодорхойлохын тулд бүтээгдэхүүний шошго, идэвхтэй найрлага, сав баглаа боодол зэрэг хүчин зүйлсийг шалгадаг.
2.2.5.1 бүртгэлийн хяналтын санал болгосон шийдвэр эсвэл завсрын санал болгосон шийдвэр
Хэрэв Байгаль орчныг хамгаалах агентлаг (EPA) шинэ эрсдэлийн үнэлгээ хийх шаардлагагүй гэж үзвэл журмын дагуу дахин үнэлгээ хийх санал гаргах болно ("Санал болгож буй шийдвэр"); Нэмэлт үнэлгээ, тухайлбал устаж үгүй болох аюулд орсон зүйлийн үнэлгээ эсвэл дотоод шүүрлийн шинжилгээ шаардлагатай бол санал болгож буй завсрын шийдвэр гаргаж болно. Санал болгож буй шийдвэрийг Холбооны бүртгэлээр дамжуулан нийтлэх бөгөөд дор хаяж 60 хоногийн хугацаанд олон нийтэд нээлттэй байх болно. Санал болгож буй шийдвэрт голчлон дараах элементүүд багтана:
1) FIFRA-д бүртгүүлэх шалгуурын талаарх санал болгож буй дүгнэлтээ, түүний дотор Устаж болзошгүй зүйлийн тухай хуулийн албан ёсны хэлэлцүүлгийн үр дүнг дурдаж, эдгээр санал болгож буй дүгнэлтийн үндэслэлийг заана уу.
2) Санал болгож буй эрсдэлийг бууруулах арга хэмжээ эсвэл бусад шаардлагатай арга хэмжээг тодорхойлж, үндэслэлтэй болгох.
3) Нэмэлт мэдээлэл шаардлагатай эсэхийг заана уу; Шаардлагатай бол мэдээллийн шаардлагыг зааж, бүртгэлийн карт эзэмшигчид мэдээллийн дуудлагын талаар мэдэгдэнэ үү.
4) Санал болгож буй шошгоны өөрчлөлтийг тодорхойл.
5) Шаардлагатай үйлдэл бүрийг дуусгах хугацааг тогтооно уу.
2.2.5.2 бүртгэлийн түр хяналтын шийдвэр
Санал болгож буй завсрын шийдвэрийн талаарх бүх саналыг авч үзсэний дараа EPA нь өөрийн үзэмжээр дахин үнэлгээ дуусахаас өмнө Холбооны бүртгэлээр дамжуулан завсрын шийдвэр гаргаж болно. Завсрын шийдвэрт өмнөх санал болгож буй завсрын шийдвэрт гарсан аливаа өөрчлөлтийн тайлбар болон чухал саналуудад хариу өгөх зэрэг багтсан бөгөөд завсрын шийдвэр нь дараахь зүйлийг хийж болно: эрсдэлийг бууруулах шинэ арга хэмжээ авахыг шаардах эсвэл завсрын эрсдэлийг бууруулах арга хэмжээг хэрэгжүүлэх; шинэчилсэн шошгыг ирүүлэхийг хүсэх; үнэлгээг дуусгахад шаардлагатай өгөгдлийн мэдээллийг тодруулах болон ирүүлэх хуваарь (өгөгдлийн дуудлагын мэдэгдлийг завсрын дахин үнэлгээний шийдвэр гарахаас өмнө, нэгэн зэрэг эсвэл дараа нь гаргаж болно). Хэрэв бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч завсрын дахин үнэлгээний шийдвэрт шаардлагатай арга хэмжээ авахгүй бол EPA нь зохих хууль эрх зүйн арга хэмжээ авч болно.
2.2.5.3 эцсийн шийдвэр
Байгаль орчныг хамгаалах агентлаг (EPA) нь дахин үнэлгээний бүх үнэлгээг дуусгасны дараа эцсийн шийдвэрийг гаргана. Үүнд шаардлагатай тохиолдолд Холбооны ховордсон болон ховордсон зэрлэг амьтдын жагсаалтад орсон зүйлүүдийн үнэлгээ, зөвлөгөө, мөн дотоод шүүрлийн эмгэг төрүүлэгчдийг илрүүлэх хөтөлбөрүүдийг хянаж үзэх зэрэг орно. Хэрэв бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч нь дахин үнэлгээний шийдвэрт шаардлагатай арга хэмжээ авахгүй бол EPA нь FIFRA-ийн дагуу зохих хууль эрх зүйн арга хэмжээ авч болно.
3 Үргэлжлүүлэх хүсэлтийг бүртгүүлнэ үү
3.1 Европын Холбоо
Пестицидийн идэвхтэй найрлагын Европын Холбооны бүртгэлийг шинэчлэх нь хуучин болон шинэ өгөгдлийг нэгтгэсэн цогц үнэлгээ бөгөөд өргөдөл гаргагчид шаардлагатай бол бүрэн мэдээллийг ирүүлэх ёстой.
3.1.1 Идэвхтэй найрлага
Бүртгэлийг сунгуулах тухай 2020/1740 дугаар журмын 6 дугаар зүйлд идэвхтэй бодисын бүртгэлийг сунгахын тулд ирүүлэх мэдээллийг тодорхойлсон бөгөөд үүнд дараахь зүйлс орно.
1) Өргөдлийг үргэлжлүүлэх, журамд заасан үүргийг биелүүлэх үүрэгтэй өргөдөл гаргагчийн нэр, хаяг.
2) Хамтарсан өргөдөл гаргагчийн нэр, хаяг болон үйлдвэрлэгчийн холбооны нэр.
3) Бүс нутаг бүрт өргөн тархсан ургацад идэвхтэй найрлага агуулсан дор хаяж нэг ургамал хамгааллын бүтээгдэхүүнийг ашиглах төлөөлөх арга, мөн уг бүтээгдэхүүн нь 1107/2009 дугаар журмын 4 дүгээр зүйлд заасан бүртгэлийн шалгуурыг хангаж байгааг нотлох баримт.
Дээрх "Хэрэглэх арга"-д бүртгэлийн үргэлжлэлд бүртгүүлэх болон үнэлэх аргыг багтаасан болно. Дээрх төлөөлөх хэрэглээний аргуудтай ургамал хамгааллын бүтээгдэхүүний дор хаяж нэг нь бусад идэвхтэй найрлагагүй байх ёстой. Хэрэв өргөдөл гаргагчийн ирүүлсэн мэдээлэл нь холбогдох бүх газрыг хамараагүй, эсвэл тухайн газарт өргөн тархаагүй бол шалтгааныг нь дурдах ёстой.
4) шаардлагатай өгөгдөл болон эрсдэлийн үнэлгээний үр дүн, үүнд: i) идэвхтэй бодисын бүртгэлийг баталсан эсвэл хамгийн сүүлийн бүртгэлийг сунгаснаас хойш хууль эрх зүй, зохицуулалтын шаардлагын өөрчлөлтийг заах; ii) идэвхтэй бодисын бүртгэлийг баталсан эсвэл хамгийн сүүлийн бүртгэлийг сунгаснаас хойш шинжлэх ухаан, технологийн өөрчлөлтийг заах; iii) төлөөлөх хэрэглээний өөрчлөлтийг заах; iv) бүртгэл анхны бүртгэлээс өөрчлөгдсөөр байгааг заах.
(5) идэвхтэй бодисын мэдээллийн шаардлагын дагуу анхны бүртгэлийн мэдээлэл эсвэл дараагийн бүртгэлийн үргэлжлэлийн мэдээллийн нэг хэсэг болгон туршилт эсвэл судалгааны тайлан бүрийн бүрэн эх болон түүний товч агуулга.
6) эмийн бэлтгэлийн өгөгдлийн шаардлагын дагуу анхны бүртгэлийн өгөгдөл эсвэл дараагийн бүртгэлийн өгөгдлийн нэг хэсэг болгон туршилт эсвэл судалгааны тайлан бүрийн бүрэн эх бичвэр болон түүний товч агуулга.
7) Ноцтой ургамлын хортон шавьжийг хянахын тулд одоогийн бүртгэлийн стандартыг хангаагүй идэвхтэй найрлагыг ашиглах шаардлагатайг нотлох баримт.
8) Сээр нуруутан амьтдыг хамарсан туршилт эсвэл судалгаа бүрийн төгсгөлд сээр нуруутан амьтад дээр туршилт хийхээс зайлсхийхийн тулд авсан арга хэмжээг заана уу. Бүртгэлийн сунгалтын мэдээлэлд идэвхтэй найрлагыг хүнд санаатайгаар хэрэглэсэн эсвэл идэвхтэй найрлагыг агуулсан бүтээгдэхүүнийг хэрэглэсэн талаарх туршилтын тайлан агуулаагүй болно.
9) Европын Парламент болон Зөвлөлийн 396/2005 тоот (EC) журмын 7 дугаар зүйлийн дагуу ирүүлсэн MRLS-ийн өргөдлийн хуулбар.
10) 1272/2008 дугаар журмын дагуу идэвхтэй найрлагыг ангилах буюу дахин ангилах санал.
11) Үргэлжлүүлэх өргөдлийн бүрэн байдлыг нотлох материалын жагсаалт, мөн энэ үед ирүүлсэн шинэ өгөгдлийг тэмдэглэнэ үү.
12) 1107/2009 тоот журмын 8-р зүйлийн (5)-д заасны дагуу олон нийтийн шинжлэх ухааны уран зохиолын тойм, үр дүн.
13) Шинжлэх ухаан, технологийн өнөөгийн байдлын дагуу ирүүлсэн бүх мэдээллийг үнэлэх, үүнд анхны бүртгэлийн зарим өгөгдөл эсвэл дараагийн бүртгэлийн үргэлжлэлийн өгөгдлийг дахин үнэлэх зэрэг орно.
14) Шаардлагатай бөгөөд зохих эрсдэлийг бууруулах арга хэмжээг авч үзэх, зөвлөмж өгөх.
15) 178/2002 дугаар журмын 32б зүйлийн дагуу EFSA нь бие даасан шинжлэх ухааны судалгааны хүрээлэнгээр хийлгэх шаардлагатай шинжлэх ухааны туршилтыг захиалж, туршилтын үр дүнг Европын Парламент, Комисс болон гишүүн улсуудад мэдээлж болно. Ийм мандат нь нээлттэй, ил тод байх бөгөөд туршилтын мэдэгдэлтэй холбоотой бүх мэдээллийг бүртгэлийн хугацааг сунгах өргөдөлд оруулах ёстой.
Хэрэв анхны бүртгэлийн мэдээлэл нь одоогийн өгөгдлийн шаардлага болон үнэлгээний стандартыг хангасан хэвээр байвал энэхүү бүртгэлийн сунгалтад үргэлжлүүлэн ашиглаж болох боловч дахин ирүүлэх шаардлагатай. Өргөдөл гаргагч нь анхны бүртгэлийн мэдээлэл эсвэл дараагийн бүртгэлийн үргэлжлэл болгон холбогдох мэдээллийг олж авах, өгөхийн тулд чадах бүхнээ хийх ёстой. Хэрэв бүртгэлийг сунгуулах өргөдөл гаргагч нь идэвхтэй найрлагын анхны бүртгэлийн өргөдөл гаргагч биш бол (өөрөөр хэлбэл өргөдөл гаргагч нь анх удаа мэдээлэл ирүүлээгүй) идэвхтэй найрлагын одоо байгаа бүртгэлийн мэдээллийг ашиглах эрхийг анхны бүртгэлийн өргөдөл гаргагч эсвэл үнэлгээний улсын захиргааны хэлтсээр дамжуулан авах шаардлагатай. Хэрэв бүртгэлийг сунгуулах өргөдөл гаргагч нь холбогдох мэдээлэл байхгүй гэсэн нотлох баримт гаргаж өгвөл өмнөх болон/эсвэл дараагийн сунгалтын хяналтыг хийсэн даргалагч улс эсвэл EFSA нь ийм мэдээллийг өгөхийг хичээнэ.
Хэрэв өмнөх бүртгэлийн мэдээлэл одоогийн шаардлагыг хангаагүй бол шинэ шинжилгээ, шинэ тайланг хийх шаардлагатай. Өргөдөл гаргагч нь өргөдлийг шинэчлэхээс өмнө EFSA-аас өгсөн санал хүсэлтийг харгалзан бүх сээр нуруутан амьтдын шинэ шинжилгээний тусдаа жагсаалтыг багтаасан шинэ шинжилгээ, тэдгээрийн хуваарийг тодорхойлж, жагсаасан байх ёстой. Шинэ шинжилгээний тайланг шалтгаан, хэрэгцээг тайлбарласан тодорхой тэмдэглэсэн байх ёстой. Нээлттэй, ил тод байдлыг хангах, шинжилгээний давхардлыг багасгахын тулд эхлэхээс өмнө шинэ шинжилгээг EFSA-д өгөх ёстой бөгөөд бүртгүүлээгүй шинжилгээг хүлээн авахгүй. Өргөдөл гаргагч нь өгөгдөл хамгаалах өргөдөл гаргаж, энэхүү мэдээллийн нууц болон нууц бус хувилбарыг хоёуланг нь ирүүлж болно.
3.1.2 Бэлтгэл ажил
Эмийн бүтээгдэхүүний бүртгэлийг үргэлжлүүлэх нь дууссан идэвхтэй найрлагад үндэслэнэ. 1107/2009 тоот журмын 43 дугаар зүйлийн (2)-т заасны дагуу бэлдмэлийг үргэлжлүүлэх өргөдөлд дараахь зүйлс орно.
1) Бэлтгэлийн бүртгэлийн гэрчилгээний хуулбар.
2) мэдээллийн шаардлага, удирдамж болон тэдгээрийн шалгуурын өөрчлөлтөөс (өөрөөр хэлбэл бүртгэлийн үнэлгээг үргэлжлүүлэн хийснээс үүдэн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгийн туршилтын төгсгөлийн цэгүүдийн өөрчлөлтөөс) шалтгаалан өргөдөл гаргах үед шаардлагатай аливаа шинэ мэдээлэл.
3) Шинэ мэдээлэл ирүүлэх шалтгаан: бүтээгдэхүүнийг бүртгэх үед мэдээллийн шинэ шаардлага, удирдамж, стандартууд хүчин төгөлдөр бус байсан; Эсвэл бүтээгдэхүүний хэрэглээний нөхцөлийг өөрчлөх.
4) Бүтээгдэхүүн нь дүрэм журмын идэвхтэй найрлагын бүртгэлийн сунгалтын шаардлагыг (холбогдох хязгаарлалтуудыг оруулаад) хангаж байгааг баталгаажуулах.
5) Хэрэв бүтээгдэхүүнийг хянаж байсан бол хяналтын мэдээллийн тайланг өгөх ёстой.
6) Шаардлагатай тохиолдолд харьцуулсан үнэлгээний мэдээллийг холбогдох удирдамжийн дагуу ирүүлнэ.
3.1.2.1 Идэвхтэй найрлагын өгөгдлийн тохируулга
Эмийн бүтээгдэхүүний бүртгэлийг үргэлжлүүлэх өргөдөл гаргахдаа өргөдөл гаргагч нь идэвхтэй бодисын үнэлгээний дүгнэлтийн дагуу мэдээллийн шаардлага, стандартын өөрчлөлтөөс шалтгаалан шинэчлэх шаардлагатай идэвхтэй найрлага бүрийн шинэ мэдээллийг өгөх, харгалзах эмийн бүтээгдэхүүний өгөгдлийг өөрчлөх, сайжруулах, эрсдэл хүлээн зөвшөөрөгдөх хэмжээнд байгаа эсэхийг баталгаажуулахын тулд шинэ удирдамж болон эцсийн утгуудын дагуу эрсдэлийн үнэлгээ хийх ёстой. Идэвхтэй бодисын өгөгдлийг тохируулах нь ихэвчлэн идэвхтэй бодисын бүртгэлийг тасралтгүй хянаж буй даргалагч орны үүрэг хариуцлага юм. Өргөдөл гаргагч нь идэвхтэй бодисын мэдээлэл хамгаалалтгүй хугацаанд байгаа тухай мэдэгдэл, мэдээллийг ашиглах эрхийн нотолгоо, бэлдмэл нь идэвхтэй бодисын мэдээлэл ирүүлэхээс чөлөөлөгдсөн тухай мэдэгдэл, эсвэл туршилтыг давтан хийхийг санал болгосноор холбогдох идэвхтэй бодисын мэдээллийг томилогдсон тэргүүлэгч улсад өгч болно. Эмийн бүртгэлийг үргэлжлүүлэх өргөдлийн мэдээллийг батлах нь зөвхөн шинэ стандартад нийцсэн ижил анхны эмэнд тулгуурлаж болох бөгөөд тодорхойлсон ижил анхны эмийн чанар (хольцын хамгийн их агууламжийг оруулаад) өөрчлөгдсөн тохиолдолд өргөдөл гаргагч нь ашигласан анхны эмийг тэнцүү гэж үзэж болно гэсэн үндэслэлтэй үндэслэлийг гаргаж болно.
3.1.2.2 Хөдөө аж ахуйн сайн туршлагын өөрчлөлтүүд (GAP)
Өргөдөл гаргагч нь бүтээгдэхүүний зориулалтын жагсаалтыг, үүнд бүртгэлээс хойш тухайн бүс нутагт GAP-д мэдэгдэхүйц өөрчлөлт гараагүй гэсэн мэдэгдэл, мөн тогтоосон хэлбэрээр GAP маягт дахь хоёрдогч хэрэглээний тусдаа жагсаалтыг өгөх ёстой. Зөвхөн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгийн үнэлгээний өөрчлөлтийг (шинэ эцсийн утга, шинэ удирдамж батлах, бүртгэлийг шинэчлэх журамд заасан нөхцөл, хязгаарлалт) дагаж мөрдөхөд шаардлагатай GAP-д гарсан мэдэгдэхүйц өөрчлөлтийг өргөдөл гаргагч шаардлагатай бүх нэмэлт мэдээллийг ирүүлсэн тохиолдолд хүлээн авна. Зарчмын хувьд, үргэлжлүүлэн хэрэглэх өргөдөлд тунгийн хэлбэрийн мэдэгдэхүйц өөрчлөлт гарахгүй.
3.1.2.3 Эмийн үр нөлөөний мэдээлэл
Үр дүнтэй байдлын хувьд өргөдөл гаргагч нь шинэ шинжилгээний өгөгдлийг тодорхойлж, ирүүлэх үндэслэлтэй байх ёстой. Хэрэв GAP-ийн өөрчлөлт нь шинэ эцсийн утга, шинэ удирдамжаас үүдэлтэй бол шинэ GAP-ийн үр дүнтэй байдлын туршилтын өгөгдлийг ирүүлэх ёстой бөгөөд эс тэгвээс үргэлжлүүлэх өргөдөлд зөвхөн эсэргүүцлийн өгөгдлийг ирүүлэх ёстой.
3.2 Америкийн Нэгдсэн Улс
АНУ-ын Байгаль орчныг хамгаалах агентлагийн пестицидийг дахин үнэлэх мэдээллийн шаардлага нь пестицидийн бүртгэл, бүртгэлийн өөрчлөлт, дахин бүртгэлтэй нийцэж байгаа бөгөөд тусдаа журам байхгүй. Дахин үнэлгээнд эрсдэлийн үнэлгээний хэрэгцээ, олон нийтийн хэлэлцүүлгийн үеэр хүлээн авсан санал хүсэлт гэх мэтэд үндэслэсэн мэдээллийн зорилтот хүсэлтийг эцсийн ажлын төлөвлөгөө болон мэдээллийн дуудлагын мэдэгдэл хэлбэрээр нийтэлнэ.
4 Бусад асуудлууд
4.1 Хамтарсан өргөдөл
4.1.1 Европын Холбоо
2020/1740 дугаар журмын 3-р бүлгийн 5-р зүйлд заасны дагуу, хэрэв нэгээс олон өргөдөл гаргагч ижил идэвхтэй бодисын бүртгэлийг сунгахыг хүсвэл бүх өргөдөл гаргагчид мэдээллийг хамтран ирүүлэх бүх боломжит алхмуудыг хийх ёстой. Өргөдөл гаргагчийн томилсон холбоо нь өргөдөл гаргагчийн өмнөөс хамтарсан өргөдөл гаргаж болох бөгөөд бүх боломжит өргөдөл гаргагчидтай мэдээлэл хамтран ирүүлэх саналтай холбогдож болно.
Өргөдөл гаргагчид бүрэн мэдээллийг тусад нь ирүүлж болох боловч мэдээллийн үндэслэлийг тайлбарлах ёстой. Гэсэн хэдий ч 1107/2009 тоот журмын 62 дугаар зүйлд заасны дагуу сээр нуруутан амьтдын давтан шинжилгээг хүлээн авах боломжгүй тул боломжит өргөдөл гаргагчид болон холбогдох зөвшөөрлийн мэдээлэл эзэмшигчид сээр нуруутан амьтдын шинжилгээ, судалгааны үр дүнг хуваалцахын тулд бүх хүч чармайлтаа гаргах ёстой. Олон өргөдөл гаргагч оролцсон идэвхтэй бодисын бүртгэлийг сунгахын тулд бүх өгөгдлийг хамтад нь хянаж, цогц дүн шинжилгээ хийсний дараа дүгнэлт, тайлан гаргах ёстой.
4.1.2 Америкийн Нэгдсэн Улс
Байгаль орчныг хамгаалах агентлаг (EPA) өргөдөл гаргагчдад дахин үнэлгээний өгөгдлийг хуваалцахыг зөвлөж байгаа боловч заавал биелүүлэх шаардлага байхгүй. Мэдээллийн дуудлагын мэдэгдлийн дагуу пестицидийн идэвхтэй найрлагын бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч нь бусад өргөдөл гаргагчидтай хамтран мэдээлэл өгөх, тусдаа судалгаа хийх, эсвэл бүртгэлийг цуцлах эсэхээ шийдэж болно. Хэрэв өөр өөр өргөдөл гаргагчдын тусдаа туршилтууд хоёр өөр эцсийн цэгт хүргэвэл EPA хамгийн консерватив эцсийн цэгийг ашиглана.
4.2 Бүртгэлийн сунгалт болон шинэ бүртгэлийн хоорондын хамаарал
4.2.1 Европын Холбоо
Идэвхтэй найрлагын бүртгэлийг сунгахыг эхлүүлэхээс өмнө, өөрөөр хэлбэл Гишүүн улс идэвхтэй найрлагын бүртгэлийн сунгалтын өргөдлийг хүлээн авахаас өмнө өргөдөл гаргагч нь холбогдох эмийн бүтээгдэхүүнийг бүртгүүлэх өргөдлийг Гишүүн улс (бүс нутаг)-д үргэлжлүүлэн гаргаж болно; Идэвхтэй найрлагын бүртгэлийг сунгахыг эхлүүлсний дараа өргөдөл гаргагч нь харгалзах эмийг бүртгүүлэх өргөдлийг Гишүүн улсад цаашид гаргаж чадахгүй бөгөөд шинэ шаардлагын дагуу ирүүлэхээсээ өмнө идэвхтэй найрлагын бүртгэлийг сунгуулах тухай тогтоол гарахыг хүлээх ёстой.
4.2.2 Америкийн Нэгдсэн Улс
Хэрэв нэмэлт бүртгэл (жишээлбэл, шинэ тунгийн бэлдмэл) нь шинэ эрсдэлийн үнэлгээг эхлүүлэхгүй бол EPA нь дахин үнэлгээний хугацаанд нэмэлт бүртгэлийг хүлээн авч болно; Гэсэн хэдий ч хэрэв шинэ бүртгэл (жишээлбэл, шинэ хэрэглээний хүрээ) нь шинэ эрсдэлийн үнэлгээг эхлүүлэх боломжтой бол EPA нь бүтээгдэхүүнийг дахин үнэлгээний эрсдэлийн үнэлгээнд оруулах эсвэл бүтээгдэхүүний тусдаа эрсдэлийн үнэлгээг хийж, үр дүнг дахин үнэлгээнд ашиглаж болно. EPA-ийн уян хатан байдал нь Эрүүл мэндийн нөлөөллийн салбар, Байгаль орчны зан байдал, нөлөөллийн салбар, Биологийн болон эдийн засгийн шинжилгээний салбар гэсэн гурван тусгай хэлтэс нь Бүртгэл болон Дахин үнэлгээний салбарын ажлыг дэмжиж, бүртгэлийн бүх өгөгдөл болон дахин үнэлгээг нэгэн зэрэг харж чаддагтай холбоотой юм. Жишээлбэл, дахин үнэлгээ нь шошгыг өөрчлөх шийдвэр гаргасан боловч хараахан гаргаагүй байгаа тохиолдолд компани шошгыг өөрчлөх хүсэлт гаргавал бүртгэл нь дахин үнэлгээний шийдвэрийн дагуу боловсруулна. Энэхүү уян хатан арга нь EPA-д нөөцийг илүү сайн нэгтгэх, компаниудад эрт бүртгүүлэхэд нь туслах боломжийг олгодог.
4.3 Өгөгдлийн хамгаалалт
4.3.1 Европын Холбоо
Бүртгэлийг сунгахад ашигласан шинэ идэвхтэй найрлагын мэдээлэл болон бэлтгэлийн мэдээллийн хамгаалалтын хугацаа нь 30 сар бөгөөд харгалзах бэлдмэлийг гишүүн улс бүрт анх сунгуулахаар бүртгүүлсэн өдрөөс эхлэн тодорхой огноо нь гишүүн улс бүрт бага зэрэг өөр өөр байдаг.
4.3.2 Америкийн Нэгдсэн Улс
Шинээр ирүүлсэн дахин үнэлгээний өгөгдөл нь ирүүлсэн өдрөөс хойш 15 жилийн хугацаатай өгөгдөл хамгаалах хугацаатай бөгөөд өргөдөл гаргагч өөр аж ахуйн нэгжийн ирүүлсэн өгөгдөлд хандахдаа ихэвчлэн өгөгдлийн эзэмшигчид нөхөн төлбөр олгосон эсвэл зөвшөөрөл авсан болохыг нотлох ёстой. Хэрэв идэвхтэй эмийн бүртгэлийн аж ахуйн нэгж нь дахин үнэлгээнд шаардлагатай өгөгдлийг ирүүлсэн гэж үзвэл идэвхтэй эмийг ашиглан үйлдвэрлэсэн бэлдмэл нь идэвхтэй эмийн өгөгдлийг ашиглах зөвшөөрөл авсан тул нэмэлт мэдээлэл нэмэхгүйгээр идэвхтэй эмийн дахин үнэлгээний дүгнэлтийн дагуу бүртгэлийг шууд хадгалах боломжтой боловч шаардлагатай бол шошгыг өөрчлөх зэрэг эрсдэлийг хянах арга хэмжээ авах шаардлагатай хэвээр байна.
5. Хураангуй ба хэтийн төлөв
Ерөнхийдөө Европын Холбоо болон АНУ нь бүртгэлтэй пестицидийн бүтээгдэхүүнийг дахин үнэлэхдээ ижил зорилготой: эрсдэлийн үнэлгээний чадавхи хөгжиж, бодлого өөрчлөгдөхийн хэрээр бүртгэлтэй бүх пестицидийг аюулгүй ашиглаж, хүний эрүүл мэнд, хүрээлэн буй орчинд үндэслэлгүй эрсдэл учруулахгүй байх. Гэсэн хэдий ч тодорхой журамд зарим ялгаа бий. Нэгдүгээрт, энэ нь технологийн үнэлгээ болон удирдлагын шийдвэр гаргалтын хоорондын холбоонд тусгагдсан байдаг. Европын Холбооны бүртгэлийн хугацааг сунгах нь техникийн үнэлгээ болон удирдлагын эцсийн шийдвэрийг хоёуланг нь хамардаг; АНУ-д дахин үнэлгээ хийх нь зөвхөн шошгыг өөрчлөх, шинэ мэдээлэл ирүүлэх зэрэг техникийн үнэлгээний дүгнэлтийг гаргадаг бөгөөд бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч нь дүгнэлтийн дагуу арга хэмжээ авах санаачилга гаргаж, удирдлагын шийдвэрийг хэрэгжүүлэхийн тулд холбогдох өргөдөл гаргах шаардлагатай. Хоёрдугаарт, хэрэгжүүлэх аргууд нь өөр өөр байдаг. Европын Холбоонд бүртгэлийн хугацааг сунгах нь хоёр үе шаттай. Эхний алхам бол Европын Холбооны түвшинд идэвхтэй найрлагын бүртгэлийг сунгах явдал юм. Идэвхтэй найрлагын бүртгэлийн хугацааг сунгасны дараа эмийн бүтээгдэхүүний бүртгэлийн хугацааг харгалзах гишүүн орнуудад сунгадаг. АНУ-д идэвхтэй найрлага болон найрлагын бүтээгдэхүүний дахин үнэлгээг нэгэн зэрэг хийдэг.
Бүртгэлийн зөвшөөрөл болон бүртгэлийн дараа дахин үнэлгээ хийх нь пестицидийн хэрэглээний аюулгүй байдлыг хангах хоёр чухал хүчин зүйл юм. 1997 оны 5-р сард Хятад улс "Пестицидийг удирдах журам"-ыг баталсан бөгөөд 20 гаруй жилийн хөгжлийн дараа пестицидийн бүрэн бүртгэлийн систем болон үнэлгээний стандартын системийг бий болгосон. Одоогийн байдлаар Хятад улс 700 гаруй төрлийн пестицид, 40,000 гаруй бэлдмэлийг бүртгэсэн бөгөөд үүний талаас илүү хувь нь 20 гаруй жилийн турш бүртгэгдсэн байна. Пестицидийг удаан хугацаанд, өргөн хүрээнд, их хэмжээгээр хэрэглэх нь зорилтот бодисын биологийн эсэргүүцлийг нэмэгдүүлэх, хүрээлэн буй орчны хуримтлалыг нэмэгдүүлэх, хүн, амьтны аюулгүй байдлын эрсдэлийг нэмэгдүүлэхэд зайлшгүй хүргэх болно. Бүртгүүлсний дараа дахин үнэлгээ хийх нь пестицид хэрэглэх урт хугацааны эрсдэлийг бууруулах, пестицидийн амьдралын мөчлөгийн менежментийг хэрэгжүүлэх үр дүнтэй арга бөгөөд бүртгэл, батлах системд ашигтай нэмэлт юм. Гэсэн хэдий ч Хятадын пестицидийн дахин үнэлгээний ажил хожуу эхэлсэн бөгөөд 2017 онд батлагдсан "Пестицидийг бүртгэх менежментийн арга хэмжээ"-нд зохицуулалтын түвшингээс анх удаа 15-аас дээш жил бүртгэгдсэн пестицидийн сортуудыг үйлдвэрлэл, хэрэглээний нөхцөл байдал, үйлдвэрлэлийн бодлогын өөрчлөлтийн дагуу үечилсэн үнэлгээ хийхээр зохион байгуулах ёстойг онцолсон. 2016 онд гаргасан NY/T2948-2016 "Пестицидийг дахин үнэлэх техникийн тодорхойлолт"-д бүртгэгдсэн пестицидийн сортуудыг дахин үнэлэх үндсэн зарчим, үнэлгээний журмыг тусгасан бөгөөд холбогдох нэр томьёог тодорхойлсон боловч түүний хэрэгжилт нь санал болгож буй стандарт болгон хязгаарлагдмал байдаг. Хятад дахь пестицидийн менежментийн практик ажилтай холбогдуулан Европын Холбоо болон АНУ-ын дахин үнэлгээний системийн судалгаа, дүн шинжилгээ нь бидэнд дараах бодол, гэгээрлийг өгч чадна.
Нэгдүгээрт, бүртгэлтэй пестицидийг дахин үнэлэхдээ бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигчийн үндсэн үүрэг хариуцлагыг бүрэн дүүрэн гүйцэтгэх. Европын Холбоо болон АНУ-д пестицидийг дахин үнэлэх ерөнхий үйл явц нь бүртгэлийн удирдлагын хэлтэс ажлын төлөвлөгөө боловсруулж, дахин үнэлгээний төрөл зүйл, эрсдэлийн цэгүүдийн талаарх санаа зовоосон асуудлыг дэвшүүлж, пестицидийн бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч нь шаардлагатай мэдээллийг тогтоосон хугацаанд ирүүлэх явдал юм. Хятад улс бодит нөхцөл байдлаас сургамж авч, пестицидийн бүртгэлийн удирдлагын хэлтсийн сэтгэлгээг өөрчилж, баталгаажуулалтын туршилт хийж, пестицидийн дахин үнэлгээний нийт ажлыг дуусгаж, пестицидийн бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигчийн дахин үнэлгээ хийх, бүтээгдэхүүний аюулгүй байдлыг хангах үндсэн үүрэг хариуцлагыг улам тодорхой болгож, Хятадад пестицидийг дахин үнэлэх хэрэгжилтийн аргыг сайжруулж чадна.
Хоёр дахь нь пестицидийн дахин үнэлгээний мэдээллийн хамгаалалтын системийг бий болгох явдал юм. Пестицидийн менежментийн журам болон түүнийг дэмжих дүрмүүдэд Хятадад шинэ пестицидийн сортуудын хамгаалалтын систем болон пестицидийн бүртгэлийн мэдээллийн зөвшөөрлийн шаардлагыг тодорхой заасан боловч дахин үнэлгээний мэдээллийн хамгаалалт болон мэдээллийн зөвшөөрлийн шаардлага тодорхойгүй байна. Тиймээс пестицидийн бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигчдийг дахин үнэлгээний ажилд идэвхтэй оролцохыг уриалж, дахин үнэлгээний мэдээллийн хамгаалалтын системийг тодорхой тодорхойлох хэрэгтэй бөгөөд ингэснээр анхны мэдээллийн эзэмшигчид бусад өргөдөл гаргагчдад нөхөн төлбөр авах мэдээлэл өгөх, давтан туршилтыг багасгах, аж ахуйн нэгжүүдийн ачааллыг бууруулах боломжтой болно.
Гурав дахь нь пестицидийн эрсдэлийг хянах, дахин үнэлэх, бүртгэлийг үргэлжлүүлэх бүртгэлийн дараах үнэлгээний системийг бий болгох явдал юм. 2022 онд Хөдөө аж ахуй, хөдөө аж ахуйн яам "Пестицидийн эрсдэлийг хянах, үнэлэх менежментийн журам (санал хураалтын төсөл)"-ийг шинээр гаргасан нь Хятад улс пестицидийн бүртгэлийн дараах менежментийг системтэйгээр байршуулж, тогтмол хэрэгжүүлэх шийдвэр төгс байгааг харуулж байна. Ирээдүйд бид эерэгээр бодож, өргөн хүрээтэй судалгаа хийж, олон талаас нь суралцаж, пестицидийн хэрэглээний эрсдэлийг хянах, дахин үнэлэх, бүртгэх замаар Хятадын үндэсний нөхцөл байдалд нийцсэн пестицидийн бүртгэлийн дараах аюулгүй байдлын менежментийн системийг аажмаар бий болгож, сайжруулж, пестицид хэрэглэснээс үүдэлтэй бүх төрлийн аюулгүй байдлын эрсдлийг үнэхээр бууруулж, хөдөө аж ахуйн үйлдвэрлэл, олон нийтийн эрүүл мэнд, байгаль орчны аюулгүй байдлыг үр дүнтэй хамгаалах хэрэгтэй.
Нийтэлсэн цаг: 2024 оны 5-р сарын 27