Пестицид нь хөдөө аж ахуй, ойн аж ахуйн өвчлөлөөс урьдчилан сэргийлэх, тэмцэх, үр тарианы ургацыг сайжруулах, үр тарианы чанарыг сайжруулахад чухал үүрэг гүйцэтгэдэг ч пестицидийн хэрэглээ нь хөдөө аж ахуйн бүтээгдэхүүний чанар, аюулгүй байдал, хүний эрүүл мэнд, байгаль орчны аюулгүй байдалд сөрөг нөлөө үзүүлэх нь гарцаагүй.НҮБ-ын Хүнс, Хөдөө Аж Ахуйн Байгууллага, Дэлхийн Эрүүл Мэндийн Байгууллага хамтран гаргасан Пестицидийн менежментийн олон улсын ёс зүйн дүрэмд бүртгэгдсэн пестицидийн бүтээгдэхүүнд тогтмол хяналт, үнэлгээ хийх зорилгоор пестицидийн менежментийн үндэсний эрх бүхий байгууллагууд дахин бүртгэлийн журам тогтоохыг шаарддаг.Шинэ эрсдэлийг цаг тухайд нь илрүүлж, үр дүнтэй зохицуулалтын арга хэмжээ авахыг баталгаажуулах.
Одоогийн байдлаар Европын холбоо, АНУ, Канад, Мексик, Австрали, Япон, Өмнөд Солонгос, Тайланд улсууд өөрсдийн нөхцөл байдлын дагуу бүртгэлийн дараах эрсдэлийн хяналт, дахин үнэлгээний тогтолцоог бий болгожээ.
1982 онд пестицидийн бүртгэлийн систем хэрэгжиж эхэлснээс хойш пестицидийн бүртгэлийн мэдээлэлд тавигдах шаардлага гурван удаа шинэчлэгдэж, аюулгүй байдлын үнэлгээний техникийн шаардлага, стандартууд эрс сайжирч, өмнө нь бүртгэгдсэн пестицидийн хуучин бүтээгдэхүүн нь стандартын шаардлагыг бүрэн хангах боломжгүй болсон. аюулгүй байдлын үнэлгээний өнөөгийн шаардлага.Сүүлийн жилүүдэд Хөдөө аж ахуй, хөдөө аж ахуйн яамнаас нөөц бололцоо, төслийн дэмжлэг болон бусад арга хэмжээг нэгтгэн пестицидийн бүртгэлийн аюулгүй байдлын удирдлагыг тасралтгүй дээшлүүлж, хорт болон өндөр эрсдэлтэй пестицидийн хэд хэдэн сортыг хянаж, үнэлж байна.Тухайлбал, метсульфурон-метилийн дараагийн эмийн аюулын эрсдэл, флубендиамидын хүрээлэн буй орчны эрсдэл, паракват хүний эрүүл мэндэд үзүүлэх эрсдэлийн хувьд тусгай судалгааг эхлүүлж, хориотой менежментийн арга хэмжээг цаг тухайд нь нэвтрүүлэх;2022, 2023 онуудад форат, изофенфос-метил, изокарбофос, этопрофос, ометоат, карбофураныг цаашид үе шаттайгаар хассан Метомил, алдикарб зэрэг найман өндөр хортой пестицид нь бүртгэгдсэн пестицидийн нийт тооны 1%-иас бага хэмжээнд хүртэл өндөр хортой пестицидийг бууруулсан. , пестицидийн хэрэглээний аюулгүй байдлын аюулыг үр дүнтэй бууруулах.
Хятад улс бүртгэлтэй пестицидийн ашиглалтын хяналт, аюулгүй байдлын үнэлгээг аажмаар ахиулж, судалж байгаа боловч дахин үнэлгээний системтэй, зорилтот дүрэм журам хараахан тогтоогоогүй, дахин үнэлгээний ажил хангалтгүй, үйл явц нь тогтворгүй, гол Хариуцлага тодорхойгүй, өндөр хөгжилтэй орнуудтай харьцуулахад асар их зөрүү байсаар байна.Иймд Европын холбоо, АНУ-ын төлөвшсөн загвар, туршлагаас суралцаж, Хятадад пестицидийн бүртгэлийн дахин үнэлгээг хэрэгжүүлэх журам, шаардлагыг тодорхой болгож, бүртгэлийн хяналт, дахин үнэлгээ, бүртгэлийг үргэлжлүүлэх үйл ажиллагааг нэгтгэсэн пестицидийн менежментийн шинэ загварыг бий болгох нь чухал ач холбогдолтой юм. пестицидийн хэрэглээний аюулгүй байдал, аж үйлдвэрийн тогтвортой хөгжлийг цогцоор нь хангах менежментийн чухал агуулга.
1 Төслийн ангиллыг дахин үнэл
1.1 Европын холбоо
1.1.1 Хуучин сортуудын үнэлгээний хөтөлбөр
1993 онд Европын Комисс ("Европын Комисс" гэж нэрлэдэг) 91/414 дугаар удирдамжийн заалтын дагуу 1993 оны 7-р сараас өмнө зах зээл дээр ашиглахаар бүртгэгдсэн 1000 шахам пестицидийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг дөрвөн багцаар дахин үнэлэв.2009 оны 3-р сард үнэлгээ үндсэндээ дуусч, 250 орчим идэвхтэй бодис буюу 26% нь аюулгүй байдлын стандартыг хангасан тул дахин бүртгүүлсэн;Идэвхтэй бодисын 67% нь мэдээлэл дутуу, аж ахуйн нэгжийн өргөдөл гаргаагүй, аж ахуйн нэгжийн санаачлагыг татан аваагүйн улмаас зах зээлээс гарсан.Идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн 70 буюу 7% нь аюулгүй байдлын шинэ үнэлгээний шаардлагыг хангаагүй тул устгасан.
1.1.2 Зөвшөөрлийн тухай хянан үзэх
ЕХ-ны 1107/2009 тоот пестицидийн менежментийн тухай хуулийн 21 дүгээр зүйлд Европын Комисс ямар ч үед бүртгэлтэй идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн дахин шалгалт, өөрөөр хэлбэл тусгай дахин үнэлгээг эхлүүлж болно гэж заасан.Шинжлэх ухаан, техникийн шинэ олдвор, мониторингийн мэдээллийн дагуу гишүүн орнуудын дахин шалгалт хийх хүсэлтийг Комисс анхааралдаа авч, тусгай дахин үнэлгээг эхлүүлэх ёстой.Хэрэв Комисс идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэг нь бүртгэлийн шаардлагад нийцэхгүй гэж үзвэл нөхцөл байдлын талаар гишүүн орнууд, Европын хүнсний аюулгүй байдлын газар (EFSA) болон үйлдвэрлэгч компанид мэдэгдэж, компанид мэдэгдэл гаргах эцсийн хугацааг тогтооно.Комисс нь зөвлөгөө, техникийн туслалцаа авах хүсэлтийг хүлээн авсан өдрөөс хойш гурван сарын дотор гишүүн орнууд болон EFSA-аас зөвлөгөө, шинжлэх ухаан, техникийн туслалцаа авах боломжтой бөгөөд EFSA нь санал, дүгнэлтээ, эсвэл ажлынхаа үр дүнг 3 сарын дотор ирүүлнэ. хүсэлтийг хүлээн авсан огноо.Идэвхтэй бодис нь бүртгэлийн шаардлагад нийцэхгүй болсон эсвэл хүссэн нэмэлт мэдээллийг өгөөгүй гэж дүгнэсэн тохиолдолд Комисс зохицуулалтын журмын дагуу идэвхтэй бодисын бүртгэлийг буцаан татах, өөрчлөх шийдвэр гаргана.
1.1.3 Бүртгэлийг сунгах
ЕХ-д пестицидийн бүтээгдэхүүний бүртгэлийг үргэлжлүүлэх нь Хятад дахь үе үе үнэлгээтэй тэнцэнэ.1991 онд ЕХ-ноос 91/414/EEC-ийн удирдамжийг нийтэлсэн бөгөөд үүнд бүртгэгдсэн пестицидийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн бүртгэлийн хугацаа 10 жилээс хэтэрч болохгүй бөгөөд хугацаа нь дуусахад дахин бүртгүүлэх хүсэлт гаргах ёстой бөгөөд бүртгэлийн стандартыг хангасны дараа сунгаж болно. .2009 онд Европын холбоо 91/414/EEC-ийн оронд пестицидийн 1107/2009 шинэ зохицуулалтын тухай хуулийг баталсан.1107/2009 хуулийн дагуу пестицидийн идэвхтэй найрлага, бэлдмэлийг хугацаа дууссаны дараа бүртгэлийг сунгах хүсэлт гаргах ёстой бөгөөд идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгийн бүртгэлийг сунгах тодорхой хугацаа нь түүний төрөл, үнэлгээний үр дүнгээс хамаарна: пестицидийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хугацааг сунгах хугацаа. ерөнхийдөө 15 жилээс илүүгүй байна;Орлуулах нэр дэвшигчийн үргэлжлэх хугацаа 7 жилээс хэтрэхгүй;Бүртгэлийн шалгуурыг хангаагүй ургамлын ноцтой хортон шавьж, өвчинтэй тэмцэхэд шаардлагатай идэвхтэй бодисууд, тухайлбал 1А эсвэл 1В ангиллын хорт хавдар үүсгэгч бодис, 1А эсвэл 1В ангиллын нөхөн үржихүйн хорт бодис, хүний биед сөрөг нөлөө үзүүлэх дотоод шүүрлийг тасалдуулах шинж чанартай идэвхтэй бодисууд. болон зорилтот бус организм, 5 жилээс илүү хугацаагаар сунгаж болохгүй.
1.2 АНУ
1.2.1 хуучин сортуудыг дахин бүртгэх
1988 онд Холбооны шавьж устгах, фунгицид, мэрэгч устгах тухай хууль (FIFRA)-д 1984 оны 11-р сарын 1-ээс өмнө бүртгэгдсэн пестицидийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг дахин шалгах шаардлагатай болсон. Одоогийн шинжлэх ухааны мэдлэг, зохицуулалтын стандартад нийцэж байгаа эсэхийг баталгаажуулах.2008 оны 9-р сард АНУ-ын Байгаль орчныг хамгаалах агентлаг (EPA) Хуучин сортуудыг дахин бүртгэх хөтөлбөрөөр дамжуулан 1150 идэвхтэй бодисыг (613 сэдэвт хуваасан) дахин шалгаж дуусгасны 384 сэдэв буюу 63 хувь нь батлагдсан байна.Бүртгэлээс хасах тухай 229 сэдэв байгаа нь 37 хувийг эзэлж байна.
1.2.2 Тусгай хяналт
FIFRA болон Холбооны Дүрэм журмын (CFR) дагуу пестицидийн хэрэглээ нь дараах нөхцлүүдийн аль нэгийг хангаж байгааг нотлох баримт нотлох үед тусгай дахин үнэлгээг эхлүүлж болно.
1) Хүн, малд хүнд хэлбэрийн цочмог гэмтэл учруулж болзошгүй.
2) Энэ нь хорт хавдар үүсгэгч, тератоген, генотоксик, урагт хортой, нөхөн үржихүйн хордлого эсвэл хүний архаг саатсан хортой байж болно.
3) Хүрээлэн буй орчин дахь зорилтот бус организм дахь үлдэгдлийн түвшин нь цочмог болон архаг хорт нөлөөний агууламжтай тэнцүү буюу түүнээс их байх, эсвэл зорилтот бус организмын нөхөн үржихүйд сөрөг нөлөө үзүүлж болно.
4) ховордсон зүйлийн тухай хуулиар тогтоосон ховордсон буюу ховордсон зүйлийн оршин тогтноход эрсдэл учруулж болзошгүй.
5) Ховордсон болон ховордсон амьтдын чухал амьдрах орчныг устгах эсвэл бусад сөрөг өөрчлөлтөд хүргэж болзошгүй.
6) Хүн болон байгаль орчинд учирч болзошгүй эрсдэл байж болох ба пестицидийн ашиг тус нь нийгэм, эдийн засаг, байгаль орчны сөрөг нөлөөллийг нөхөж чадах эсэхийг тодорхойлох шаардлагатай.
Тусгай дахин үнэлгээ нь ихэвчлэн нэг буюу хэд хэдэн болзошгүй эрсдлийн гүн гүнзгий үнэлгээг багтаадаг бөгөөд эцсийн зорилго нь одоо байгаа өгөгдлийг шалгах, шинэ мэдээлэл олж авах, шинэ туршилт хийх, тодорхойлсон эрсдэлийг үнэлэх, зохих эрсдэлийг тодорхойлох замаар пестицидийн эрсдлийг бууруулах явдал юм. бууруулах арга хэмжээ.Тусгай дахин үнэлгээ дууссаны дараа EPA нь тухайн бүтээгдэхүүний бүртгэлийг хүчингүй болгох, татгалзах, дахин ангилах, өөрчлөх албан ёсны ажиллагааг эхлүүлж болно.1970-аад оноос хойш EPA нь 100 гаруй пестицидийн тусгай дахин үнэлгээг хийж, эдгээрийн ихэнхийг гүйцэтгэсэн.Одоогоор алдикарб, атразин, пропазин, симазин, этиленоксид зэрэг хэд хэдэн тусгай дахин үнэлгээ хийгдэж байна.
1.2.3 Бүртгэлийн хяналт
Хуучин сортын дахин бүртгэлийн хөтөлбөр дуусч, тусгай дахин үнэлгээ хийхэд олон жил зарцуулагдсаныг харгалзан EPA нь хуучин сортын дахин бүртгэл, тусгай дахин үнэлгээний залгамж халаа болгон дахин үнэлгээг эхлүүлэхээр шийджээ.EPA-ийн одоогийн дахин үнэлгээ нь Хятад дахь үечилсэн үнэлгээтэй дүйцэхүйц бөгөөд түүний хууль эрх зүйн үндэс нь 1996 онд анх удаа пестицидийн үечилсэн үнэлгээг санал болгож, FIFRA-д нэмэлт өөрчлөлт оруулсан Хүнсний чанарыг хамгаалах тухай хууль (FQPA) юм.EPA нь эрсдэлийн үнэлгээний түвшин өөрчлөгдөж, бодлого өөрчлөгдөхийн хэрээр бүртгэгдсэн пестицид бүрийг одоогийн стандартад нийцэж байгаа эсэхийг баталгаажуулахын тулд бүртгэлтэй пестицид бүрийг дор хаяж 15 жилд нэг удаа хянаж байх шаардлагатай.
2007 онд FIFRA дахин үнэлгээг албан ёсоор эхлүүлэх нэмэлт өөрчлөлтийг гаргаж, EPA-аас 2007 оны 10-р сарын 1-ээс өмнө бүртгэгдсэн 726 пестицидийг 2022 оны 10-р сарын 31-ний дотор хянаж дуусгахыг шаардсан. Ховордсон амьтдын эрсдэлийг эрт бууруулах арга хэмжээ авах тухай хууль.Гэсэн хэдий ч COVID-19 тахлын улмаас өргөдөл гаргагчийн мэдээллийг ирүүлэх хугацаа хоцорч, үнэлгээний төвөгтэй байдлаас шалтгаалан ажил хугацаандаа дуусаагүй байна.2023 онд EPA нь 3 жилийн хугацаатай дахин үнэлгээний төлөвлөгөө гаргасан бөгөөд энэ төлөвлөгөөнд 2007 оны 10-р сарын 1-ээс өмнө бүртгэгдсэн 726 пестицид, түүнээс хойш бүртгэгдсэн 63 пестицидийн дахин үнэлгээний эцсийн хугацааг 2026 оны 10-р сарын 1 хүртэл шинэчлэх болно. Пестицидийг дахин үнэлсэн эсэхээс үл хамааран EPA нь пестицидийн хордлого нь хүн болон хүрээлэн буй орчинд яаралтай анхаарал хандуулах шаардлагатай гэж үзвэл зохих зохицуулалтын арга хэмжээг авна.
2 Холбогдох журам
ЕХ-ны хуучин сортын үнэлгээ, АНУ-д хуучин сортын дахин бүртгэл, тусгай дахин үнэлгээний төслүүд дууссан тул одоогийн байдлаар ЕХ голчлон бүртгэлийн сунгалтаар, АНУ голчлон дахин үнэлгээний төслөөр дамжуулан бүртгэгдсэн сортуудын аюулгүй байдлын үнэлгээг хийж байна. пестицид, энэ нь үндсэндээ Хятад дахь үечилсэн үнэлгээтэй тэнцэх юм.
2.1 Европын холбоо
ЕХ-ны бүртгэлийг үргэлжлүүлэх нь хоёр үе шатанд хуваагддаг бөгөөд эхнийх нь идэвхтэй бодисын бүртгэлийг үргэлжлүүлэх явдал юм.Идэвхтэй бодисыг нэг буюу хэд хэдэн төлөөлөх хэрэглээ болон идэвхтэй бодис агуулсан дор хаяж нэг бэлдмэл нь бүртгэлийн шаардлагад нийцэж байгаа нь тогтоогдсон тохиолдолд идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгийг шинэчилж болно.Комисс нь ижил төстэй идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг нэгтгэж, тэдгээрийн хүн, амьтны эрүүл мэнд, хүрээлэн буй орчны аюулгүй байдалд үзүүлэх нөлөөлөл дээр үндэслэн зорилтот объектыг үр дүнтэй хянах, эсэргүүцэх менежментийн хэрэгцээг аль болох харгалзан тэргүүлэх чиглэл, ажлын хөтөлбөрийг боловсруулж болно.Хөтөлбөрт дараахь зүйлийг тусгасан байна: бүртгэлийг сунгах өргөдөл гаргах, үнэлэх журам;Малын туршилтыг багасгах арга хэмжээ, тухайлбал, in vitro скрининг гэх мэт ухаалаг туршилтын стратеги ашиглах зэрэг заавал ирүүлэх мэдээлэл;Мэдээлэл хүлээн авах эцсийн хугацаа;Мэдээлэл илгээх шинэ дүрэм;Үнэлгээ, шийдвэр гаргах хугацаа;Мөн идэвхтэй бодисын үнэлгээг гишүүн орнуудад хуваарилах.
2.1.1 Идэвхтэй бодис
Идэвхтэй найрлага нь бүртгэлийн гэрчилгээний хүчинтэй байх хугацаа дуусахаас 3 жилийн өмнө дараагийн сунгах мөчлөгт ордог бөгөөд бүртгэлийг сунгах хүсэлтэй хүмүүс (анхны зөвшөөрөл авах үеийн өргөдөл гаргагч эсвэл бусад өргөдөл гаргагчид) өргөдлөө 3 жилийн дараа ирүүлнэ. бүртгэлийн гэрчилгээний хугацаа дуусахаас өмнө.Идэвхтэй бодисын бүртгэлийг үргэлжлүүлэх талаарх мэдээллийн үнэлгээг EFSA болон бусад гишүүн орнуудын оролцоотойгоор илтгэгч гишүүн улс (RMS) болон хамтран илтгэгч гишүүн улс (Хамтран илтгэгч улс) хамтран гүйцэтгэдэг.Холбогдох журам, заавар, удирдамжаар тогтоосон шалгуурын дагуу гишүүн улс бүр шаардлагатай нөөц, чадавхитай (хүн хүч, ажлын байрны ханалт гэх мэт) гишүүн улсыг тэргүүлэгч улсаар томилдог.Төрөл бүрийн хүчин зүйлээс шалтгаалан дахин үнэлгээний тэргүүлэгч улс болон хамтран Тэргүүлэгч улс нь нэр дэвшигчийг анх бүртгүүлсэн улсаас өөр байж болно.2021 оны 3-р сарын 27-нд Европын Комиссын 2020/1740 журам хүчин төгөлдөр болсон бөгөөд энэ нь пестицидийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн бүртгэлийг 2024 оны 3-р сарын 27-ны өдөр буюу түүнээс хойшхи хугацаанд бүртгэх идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хамаарах пестицидийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн бүртгэлийг шинэчлэх талаар тодорхой асуудлуудыг тодорхойлсон. 2024 оны 3-р сарын 27-ноос өмнө хугацаа нь дууссан орц найрлагыг 844/2012 журмын дагуу үргэлжлүүлнэ.ЕХ-ны бүртгэлийг шинэчлэх тодорхой үйл явц нь дараах байдалтай байна.
2.1.1.1 Өргөдлийн өмнөх мэдэгдэл, санал хүсэлт
Бүртгэлийг сунгах хүсэлт гаргахын өмнө аж ахуйн нэгж эхлээд EFSA-д бүртгэлийг сунгахад дэмжлэг үзүүлэхээр төлөвлөж буй холбогдох туршилтын тухай мэдэгдлийг илгээх ёстой бөгөөд ингэснээр EFSA түүнд иж бүрэн зөвлөгөө өгч, олон нийтийн хэлэлцүүлэг явуулах боломжтой болно. холбогдох шүүх хурлыг цаг тухайд нь, үндэслэлтэй явуулахыг баталгаажуулах.Бизнесүүд өргөдлөө сунгахаасаа өмнө EFSA-аас хүссэн үедээ зөвлөгөө авч болно.EFSA нь тухайн аж ахуйн нэгжээс ирүүлсэн мэдэгдлийн талаар тэргүүлэгч улс болон/эсвэл хамтран даргалагч улсад мэдэгдэж, идэвхтэй найрлагатай холбоотой бүх мэдээлэл, түүний дотор өмнөх бүртгэлийн мэдээлэл эсвэл бүртгэлийн мэдээллийг үргэлжлүүлэн шалгасны үндсэн дээр ерөнхий зөвлөмж гаргана.Хэрэв хэд хэдэн өргөдөл гаргагч нэг бүрэлдэхүүн хэсгийн бүртгэлийг сунгах талаар нэгэн зэрэг зөвлөгөө авах юм бол EFSA нь хамтарсан сунгах өргөдөл гаргахыг тэдэнд зөвлөж байна.
2.1.1.2 Өргөдөл гаргах, хүлээн авах
Өргөдөл гаргагч нь идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгийн бүртгэлийн хугацаа дуусахаас өмнө 3 жилийн дотор Европын Холбооноос тогтоосон мэдээллийн төв системээр дамжуулан сунгах өргөдлөө цахим хэлбэрээр гаргаж, тэргүүлэгч улс, хамтран даргалагч улс, бусад гишүүн улсууд, EFSA болон Комиссоос ирүүлнэ. мэдэгдэж болно.Тэргүүлэгч улс нь өргөдөл гаргагч, хамтран даргалагч улс, Комисс болон EFSA-д өргөдлийг ирүүлснээс хойш нэг сарын дотор хүлээн авсан огноо, сунгах өргөдлийг хүлээн авах боломжтой тухай мэдэгдэнэ.Хэрэв ирүүлсэн материалд нэг буюу хэд хэдэн элемент дутуу байгаа, ялангуяа туршилтын өгөгдлийг шаардлагатай хэмжээгээр ирүүлээгүй бол тэргүүлэгч орон өргөдлийг хүлээн авсан өдрөөс хойш нэг сарын дотор дутуу агуулгын талаар өргөдөл гаргагчид мэдэгдэж, 14 хоногийн дотор солих, хэрэв дутуу материалыг ирүүлээгүй эсвэл хүчинтэй шалтгаангүй бол хугацаа нь дууссан бол сунгах өргөдлийг хүлээн авахгүй.Тэргүүлэгч улс нь өргөдөл гаргагч, хамтран даргалагч улс, Комисс, бусад гишүүн улсууд болон EFSA-д шийдвэр, түүнийг хүлээн зөвшөөрөх боломжгүй болсон шалтгааныг нэн даруй мэдэгдэнэ.Өргөдлийг үргэлжлүүлэх эцсийн хугацаа дуусахаас өмнө хамтран даргалагч улс хянан шалгах бүх ажил, ажлын ачааллыг хуваарилах талаар тохиролцоно.
2.1.1.3 Мэдээллийн хяналт
Үргэлжлүүлэх хүсэлтийг хүлээн авбал тэргүүлэгч улс үндсэн мэдээллийг хянаж, олон нийтийн саналыг авах болно.EFSA нь үргэлжлүүлэх өргөдлийг нийтэлсэн өдрөөс хойш 60 хоногийн дотор үргэлжлүүлэх өргөдлийн мэдээлэл болон бусад холбогдох өгөгдөл, туршилтуудын талаар бичгээр санал өгөхийг олон нийтэд зөвшөөрнө.Дараа нь тэргүүлэгч улс болон хамтран тэргүүлэгч улс идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэг нь бүртгэлийн шалгуурын шаардлагыг хангаж байгаа эсэхэд шинжлэх ухааны одоогийн үр дүн, холбогдох удирдамжийн баримт бичигт үндэслэн хараат бус, бодитой, ил тод үнэлгээ хийж, сунгах өргөдөлд хүлээн авсан бүх мэдээллийг судалж, өмнө ирүүлсэн бүртгэлийн мэдээлэл, үнэлгээний дүгнэлт (өмнөх үнэлгээний төслийг оруулаад) болон олон нийтийн хэлэлцүүлгийн үеэр бичгээр хүлээн авсан санал.Өргөдөл гаргагчийн хүсэлтийн хүрээнээс хэтэрсэн буюу заасан хугацаанаас хойш ирүүлсэн мэдээллийг авч үзэхгүй.тэргүүлэгч улс нь сунгах хүсэлтийг ирүүлснээс хойш 13 сарын дотор шинэчилсэн үнэлгээний тайлангийн төслийг (dRAR) Комисс болон EFSA-д хүргүүлнэ.Энэ хугацаанд тэргүүлэгч улс өргөдөл гаргагчаас нэмэлт мэдээлэл хүсч, нэмэлт мэдээлэл авах хугацааг тогтоож, мөн EFSA-тай зөвлөлдөх эсвэл бусад гишүүн улсаас шинжлэх ухаан, техникийн нэмэлт мэдээлэл авах хүсэлт гаргаж болох боловч үнэлгээний хугацааг хэтрүүлэхгүй байх ёстой. 13 сар гэж заасан.Бүртгэлийн өргөтгөлийн үнэлгээний тайлангийн төсөл нь дараах тодорхой элементүүдийг агуулна.
1) Бүртгэлийг үргэлжлүүлэх санал, үүнд шаардлагатай нөхцөл, хязгаарлалт орно.
2) Идэвхтэй бодисыг "эрсдэл багатай" идэвхтэй найрлага гэж үзэх эсэх талаар зөвлөмж.
3) Идэвхтэй бодисыг орлуулах нэр дэвшигч гэж үзэх эсэх талаар зөвлөмж.
4) Үлдэгдэлийн дээд хязгаарыг (MRL) тогтоох зөвлөмж, эсвэл MRL-ийг оролцуулахгүй байх шалтгаан.
5) Идэвхтэй бодисыг ангилах, баталгаажуулах эсвэл дахин ангилах зөвлөмж.
6) Бүртгэлийн үргэлжилсэн өгөгдөл дэх ямар туршилтууд үнэлгээнд хамааралтай болохыг тодорхойлох.
7) Тайлангийн аль хэсгийг шинжээчдээс авах талаар зөвлөмж.
8) Хамтран тэргүүлэгч улс нь холбогдох тохиолдолд тэргүүлэгч улсын үнэлгээний оноо, эсхүл Тэргүүлэгч орнуудын хамтарсан зөвлөлийг бүрдүүлдэг гишүүн улсуудын тохиролцоонд хүрээгүй зүйлтэй санал нийлэхгүй байна.
9) Олон нийтийн хэлэлцүүлгийн үр дүн, түүнийг хэрхэн харгалзан үзэх.
Тэргүүлэгч улс химийн бодисын зохицуулалтын байгууллагуудтай нэн даруй харилцаж, хамгийн сүүлд Европын химийн агентлагт (ECHA) үргэлжлүүлэн үнэлгээний тайлангийн төслийг өргөн барихдаа ЕХ-ны ангиллын дор хаяж ангиллыг авах саналаа хүргүүлэх, Бодис, хольцыг шошголох, савлах журам.Идэвхтэй найрлага нь тэсэрч дэлбэрэх, цочмог хордлого, арьсны зэврэлт/цочрол, нүдний хүнд гэмтэл/цочрол, амьсгалын замын болон арьсны харшил, үр хөврөлийн эсийн мутаген чанар, хорт хавдар үүсгэх, нөхөн үржихүйн хоруу чанар, нэг болон олон удаагийн өртөлтөөс үүсэх зорилтот эрхтний өвөрмөц хоруу чанар, аюулын нэгдмэл ангилал юм. усан орчинд.Туршилтын улс идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэг нь аюулын нэг буюу хэд хэдэн ангиллын ангилалын шалгуурыг хангаж чадахгүй байгаа шалтгааныг зохих ёсоор тайлбарлах бөгөөд ECHA нь туршилт явуулж буй улсын үзэл бодолд тайлбар хийж болно.
2.1.1.4 Үргэлжлэлийн үнэлгээний тайлангийн төсөлд өгсөн санал
EFSA нь үргэлжилсэн үнэлгээний тайлангийн төсөлд холбогдох бүх мэдээллийг агуулж байгаа эсэхийг хянаж, тайланг хүлээн авснаас хойш 3 сарын дотор хүсэлт гаргагч болон бусад гишүүн орнуудад хүргүүлнэ.Үргэлжлүүлсэн үнэлгээний тайлангийн төслийг хүлээн авсны дараа өргөдөл гаргагч нь хоёр долоо хоногийн дотор зарим мэдээллийн нууцыг хадгалахыг EFSA-д хүсэлт гаргаж болох бөгөөд EFSA нь зохих ёсоор хүлээн зөвшөөрөгдсөн нууц мэдээллийг эс тооцвол үргэлжилсэн үнэлгээний тайланг шинэчилсэн тайлангийн хамт олон нийтэд ил болгоно. үргэлжлэл өргөдлийн мэдээлэл.EFSA нь үргэлжилсэн үнэлгээний тайлангийн төслийг нийтэлсэн өдрөөс хойш 60 хоногийн дотор олон нийтэд бичгээр санал ирүүлж, өөрийн саналын хамт тэргүүлэгч улс, хамтран даргалагч улс эсвэл гишүүн орнуудын бүлэгт илгээх боломжийг олгоно. хамтран даргалж байна.
2.1.1.5 Үе тэнгийнхний дүгнэлт, тогтоол гаргах
EFSA нь шинжээчдийг (тэргүүлэгч орны шинжээчид болон бусад гишүүн орнуудын шинжээчид) хамтран зохион байгуулж, тэргүүлэгч орны хяналтын санал болон бусад шийдэгдээгүй асуудлуудыг хэлэлцэж, урьдчилсан дүгнэлт, олон нийтийн хэлэлцүүлэг зохион байгуулж, эцэст нь дүгнэлт, тогтоолыг НҮБ-д хүргүүлдэг. Зөвшөөрөх, суллах Европын комисс.Өргөдөл гаргагчаас үл хамаарах шалтгаанаар идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгийн үнэлгээ дуусах хугацаанаас өмнө дуусаагүй бол ЕХ бүртгэлийг сунгах үйл явц жигд явагдахын тулд идэвхтэй бодисын бүртгэлийн хүчинтэй байх хугацааг сунгах шийдвэр гаргана. .
2.1.2 Бэлтгэл ажил
Холбогдох бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч нь идэвхтэй бодисын бүртгэлийг сунгаснаас хойш 3 сарын дотор тухайн эмийн бүтээгдэхүүний бүртгэлийг авсан гишүүн улсад эмийн бүртгэлийг сунгах өргөдлөө гаргана. .Бүртгэл эзэмшигч нь ижил эмийн бүтээгдэхүүний бүртгэлийг өөр өөр бүс нутагт сунгах хүсэлт гаргасан тохиолдолд гишүүн орнуудын хооронд мэдээлэл солилцох боломжийг бүрдүүлэх зорилгоор өргөдлийн бүх мэдээллийг бүх гишүүн орнуудад мэдээлнэ.Туршилтыг давхардуулахгүйн тулд өргөдөл гаргагч нь туршилт, туршилт хийхээс өмнө бусад аж ахуйн нэгжүүд ижил бэлтгэлийн бүтээгдэхүүний бүртгэл авсан эсэхийг шалгаж, туршилт, туршилтын тайланг хуваалцах гэрээнд хүрэхийн тулд шударга, ил тод бүх боломжийн арга хэмжээг авна. .
Зохицуулалттай, үр ашигтай үйл ажиллагааны тогтолцоог бий болгохын тулд ЕХ нь хойд, төв, өмнөд гэсэн гурван бүсэд хуваагддаг бэлтгэлийн бүс нутгийн бүртгэлийн системийг хэрэгжүүлдэг.бүсийн Удирдах хороо (бүсийн SC) эсвэл түүний төлөөлөгч гишүүн улсууд холбогдох бүх бүтээгдэхүүний бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигчдээс бүртгэлийг сунгах хүсэлт гаргах эсэх, аль бүс нутагт байх талаар асууж, мөн бүсийн илтгэгч гишүүн улсыг (бүсийн RMS) тодорхойлно.Урьдчилан төлөвлөхийн тулд эмийн бүтээгдэхүүнийг үргэлжлүүлэх өргөдөл гаргахаас өмнө бүс нутгийн тэргүүлэгч улсыг томилох ёстой бөгөөд үүнийг EFSA идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгийн дүгнэлтийг нийтлэхээс өмнө хийхийг зөвлөж байна.Бүс нутгийн тэргүүлэгч улс нь сунгах өргөдөл гаргасан өргөдөл гаргагчдын тоог баталгаажуулах, шийдвэрийн талаар өргөдөл гаргагчдад мэдэгдэх, бүс нутгийн бусад мужуудын нэрийн өмнөөс үнэлгээг дуусгах (эмийн эмийн зарим хэрэглээг үргэлжлүүлэх үнэлгээ) Бүтээгдэхүүнийг заримдаа гишүүн улс бүсийн бүртгэлийн системийг ашиглахгүйгээр хийдэг).Идэвхтэй бодисыг хянаж буй улс нь идэвхтэй бодисыг үргэлжлүүлэх мэдээллийг эмийн бүтээгдэхүүний үргэлжилсэн мэдээлэлтэй харьцуулж дуусгах шаардлагатай.Бүс нутгийн тэргүүлэгч улс бэлтгэл ажлын үргэлжлэл мэдээллийн үнэлгээг 6 сарын дотор дуусгаж, гишүүн орнууд болон өргөдөл гаргагчдад санал авахаар илгээнэ.Гишүүн улс бүр гурван сарын дотор өөрийн найрлага дахь бүтээгдэхүүнээ үргэлжлүүлэн батлах ёстой.Идэвхтэй бодисын бүртгэлийг сунгах хугацаа дууссанаас хойш 12 сарын дотор найрлага шинэчлэх үйл явцыг бүхэлд нь хийх шаардлагатай.
2.2 АНУ
Дахин үнэлгээ хийх явцад АНУ-ын EPA эрсдэлийн үнэлгээ хийж, пестицид нь FIFRA бүртгэлийн шалгуурыг хангаж байгаа эсэхийг тодорхойлж, хяналтын шийдвэр гаргах шаардлагатай.EPA-ийн пестицидийг зохицуулах агентлаг нь долоон хэлтэс, дөрвөн зохицуулах хэлтэс, гурван мэргэшсэн хэлтсээс бүрдэнэ.Бүртгэл, дахин үнэлгээний алба нь зохицуулалтын салбар бөгөөд Бүртгэл нь бүх уламжлалт химийн пестицидийн шинэ хэрэглээ, хэрэглээ, өөрчлөлтийг хариуцдаг;Дахин үнэлгээний алба нь уламжлалт пестицидийн бүртгэлийн дараах үнэлгээг хариуцдаг.Эмнэлгийн нөлөөллийн салбар, Байгаль орчны зан үйл, нөлөөллийн салбар, Биологи-эдийн засгийн шинжилгээний салбарууд нь пестицидийн бүртгэл, бүртгэлийн дараах үнэлгээнд холбогдох бүх мэдээллийг техникийн үзлэгт оруулах, эрсдэлийг дуусгах ажлыг үндсэндээ хариуцдаг. үнэлгээ.
2.2.1 Сэдэвчилсэн хэсэг
Дахин үнэлгээний сэдэв нь нэг буюу хэд хэдэн идэвхтэй найрлага, тэдгээр идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг агуулсан бүх бүтээгдэхүүнээс бүрдэнэ.Төрөл бүрийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн химийн бүтэц, хор судлалын шинж чанарууд нь хоорондоо нягт уялдаатай бөгөөд аюулын үнэлгээнд шаардлагатай өгөгдлийг хэсэгчлэн эсвэл бүхэлд нь хуваалцах боломжтой бол тэдгээрийг нэг сэдэвт бүлэглэж болно;Олон идэвхтэй бодис агуулсан пестицидийн бүтээгдэхүүнийг мөн идэвхтэй найрлага тус бүрээр нь дахин үнэлэх сэдэвт хамаарна.Шинэ мэдээлэл эсвэл мэдээлэл гарах үед EPA нь дахин үнэлгээний сэдэвт өөрчлөлт оруулж болно.Хэрэв тухайн сэдвийн олон идэвхтэй найрлага нь ижил төстэй биш гэж үзвэл EPA нь сэдвийг хоёр буюу түүнээс дээш бие даасан сэдэв болгон хувааж болно, эсвэл дахин үнэлгээний сэдвээс идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг нэмж эсвэл хасаж болно.
2.2.2 Хуваарь боловсруулах
Дахин үнэлгээний сэдэв бүр үндсэн огноотой бөгөөд энэ нь тухайн сэдэвт анх бүртгэгдсэн пестицидийн бүтээгдэхүүний анхны бүртгэлийн огноо юм уу дахин бүртгэлийн огноо (дахин бүртгэлийн огноо нь дахин бүртгэлийн шийдвэр эсвэл завсрын шийдвэр гарсан огноог хэлнэ) гарын үсэг зурсан), ерөнхийдөө аль нь хожим нь байна.EPA нь одоогийн дахин үнэлгээний хуваарийг үндсэн огноо эсвэл хамгийн сүүлийн үеийн дахин үнэлгээнд үндэслэдэг боловч үр ашгийн үүднээс хэд хэдэн холбогдох сэдвийг нэгэн зэрэг хянан үзэж болно.EPA нь үндсэн огноог оруулан дахин үнэлгээний файлыг вэбсайтдаа байршуулж, нийтэлсэн жил болон түүнээс хойшхи хоёроос доошгүй жилийн дахин үнэлгээний хуваарийг хадгална.
2.2.3 Дахин үнэлгээ хийж эхэлнэ
2.2.3.1 Докетийг нээх
EPA нь пестицидийн дахин үнэлгээний сэдэв тус бүрээр олон нийтийн хавтаст хэрэг үүсгэж, санал авах замаар дахин үнэлгээг эхлүүлдэг.Гэсэн хэдий ч EPA нь пестицидийг FIFRA бүртгэлийн шалгуурт нийцэж байгаа бөгөөд нэмэлт хяналт шаардлагагүй гэж үзвэл энэ алхамыг алгасаж, эцсийн шийдвэрээ Холбооны Бүртгэлээр дамжуулан шууд зарлах боломжтой.Эцсийн шийдвэр гарах хүртэл хэргийн материал бүр дахин үнэлгээний явцад нээлттэй хэвээр байх болно.Файлд дараахь зүйлийг багтаасан боловч үүгээр хязгаарлагдахгүй: дахин үнэлгээний төслийн төлөв байдлын тойм;Одоо байгаа бүртгэл, бүртгүүлэгчдийн жагсаалт, хүлээгдэж буй бүртгэл, одоо байгаа эсвэл урьдчилсан үлдэгдэл хязгаартай холбоотой Холбооны Бүртгэлийн мэдэгдэл;Эрсдэлийн үнэлгээний баримт бичиг;Одоогийн бүртгэлийн ном зүй;Ослын мэдээллийн хураангуй;Мөн бусад холбогдох өгөгдөл, мэдээлэл.Уг файлд мөн хяналт тавих пестицид, түүнийг хэрхэн ашиглах талаар EPA-д байгаа үндсэн мэдээлэл, урьдчилан тооцоолсон эрсдлийн үнэлгээ, мэдээллийн хэрэгцээ, хянан шалгах хуваарийг багтаасан ажлын урьдчилсан төлөвлөгөө багтсан болно.
2.2.3.2 Олон нийтийн санал
EPA нь 60-аас доошгүй хоногийн хугацаанд дахин үнэлгээний файл болон урьдчилсан ажлын төлөвлөгөөний талаар олон нийтэд санал өгөх зорилгоор Холбооны Бүртгэлд мэдэгдэл нийтэлдэг.Энэ үеэр сонирхогч талууд асуулт асууж, санал хүсэлт гаргах, холбогдох мэдээллээр хангах боломжтой.Ийм мэдээллийг ирүүлэх нь дараахь шаардлагыг хангасан байх ёстой.
1) Холбогдох мэдээллийг заасан тайлбарын хугацаанд ирүүлсэн байх ёстой боловч EPA нь өөрийн үзэмжээр, дараа нь ирүүлсэн өгөгдөл эсвэл мэдээллийг хүлээн авах эсэхийг авч үзэх болно.
2) Мэдээллийг унших боломжтой, ашиглах боломжтой хэлбэрээр ирүүлсэн байх ёстой.Жишээлбэл, англи хэл дээр биш аливаа материалыг англи хэл дээр орчуулсан байх ёстой бөгөөд аудио эсвэл видео хэлбэрээр ирүүлсэн аливаа мэдээллийг бичгээр өгсөн байх ёстой.Бичгээр ирүүлсэн материалыг цаасан болон цахим хэлбэрээр ирүүлж болно.
3) Илгээгч нь ирүүлсэн өгөгдөл, мэдээллийн эх сурвалжийг тодорхой тодорхойлсон байх ёстой.
4) Дэд файл эзэмшигч нь EPA-аас өмнөх хянан үзэхэд татгалзсан мэдээллийг дахин шалгах хүсэлт гаргаж болох боловч дахин хянан шалгах болсон шалтгааныг тайлбарлах ёстой.
Тайлбарын хугацаанд хүлээн авсан мэдээлэл болон урьдчилсан хяналт дээр үндэслэн EPA нь төлөвлөгөөнд тавигдах өгөгдлийн шаардлага, хүлээн авсан санал, EPA-ийн хариултуудын хураангуйг багтаасан эцсийн ажлын төлөвлөгөөг боловсруулж гаргадаг.
Хэрэв пестицидийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэг нь бүтээгдэхүүний бүртгэлгүй эсвэл бүх бүртгэлтэй бүтээгдэхүүнийг хүчингүй болговол EPA нь пестицидийг үнэлэхээ болино.
2.2.3.3 Оролцогч талуудын оролцоо
Ил тод байдал, оролцоог нэмэгдүүлэх, пестицидийн эрсдлийн үнэлгээ болон эрсдэлийн удирдлагын шийдвэрт нөлөөлж болох тодорхой бус шошго, туршилтын өгөгдөл дутуу зэрэг тодорхой бус байдлыг шийдвэрлэхийн тулд EPA нь удахгүй болох эсвэл үргэлжилж буй дахин үнэлгээний сэдвүүдийн талаар оролцогч талуудтай уулзалт зохион байгуулж болно.Эртхэн хангалттай мэдээлэлтэй байх нь EPA-д үнэхээр анхаарал хандуулах шаардлагатай газруудад үнэлгээгээ нарийсгахад тусална.Жишээлбэл, дахин үнэлгээ эхлэхээс өмнө EPA нь бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч эсвэл пестицид хэрэглэгчтэй бүтээгдэхүүний хэрэглээ, хэрэглээний талаар зөвлөлдөж, дахин үнэлгээ хийх явцад EPA нь бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч, пестицид хэрэглэгч эсвэл бусад холбогдох хүмүүстэй зөвлөлдөж болно. пестицидийн эрсдлийн удирдлагын төлөвлөгөөг хамтран боловсруулах ажилтнууд.
2.2.4 Дахин үнэлгээ хийж хэрэгжүүлэх
2.2.4.1 Сүүлийн хяналтаас хойш гарсан өөрчлөлтийг үнэлэх
EPA нь сүүлийн бүртгэлийн хяналтаас хойш гарсан дүрэм журам, бодлого, эрсдэлийн үнэлгээний арга барил, өгөгдлийн шаардлагад гарсан аливаа өөрчлөлтийг үнэлж, эдгээр өөрчлөлтийн ач холбогдлыг тодорхойлж, дахин үнэлэгдсэн пестицид нь FIFRA бүртгэлийн шалгуурыг хангаж байгаа эсэхийг тогтооно.Үүний зэрэгцээ эрсдэлийн шинэ үнэлгээ эсвэл шинэ эрсдэл/үр ашгийн үнэлгээ шаардлагатай эсэхийг тодорхойлохын тулд холбогдох бүх шинэ өгөгдөл, мэдээллийг хянана.
2.2.4.2 Шаардлагатай тохиолдолд шинээр үнэлгээ хийх
Хэрэв шинэ үнэлгээ хийх шаардлагатай бөгөөд одоо байгаа үнэлгээний өгөгдөл хангалттай гэж үзвэл EPA эрсдэлийн үнэлгээ эсвэл эрсдэл/үр ашгийн үнэлгээг шууд дахин хийнэ.Хэрэв одоо байгаа өгөгдөл эсвэл мэдээлэл нь үнэлгээний шинэ шаардлагад нийцэхгүй бол EPA нь холбогдох бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигчид FIFRA-ийн холбогдох журмын дагуу мэдээллийн дуудлагын мэдэгдэл өгнө.Бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч нь ихэвчлэн 90 хоногийн дотор хариу өгөх шаардлагатай бөгөөд EPA-тай ирүүлэх мэдээлэл, төлөвлөгөөг дуусгах хугацааг тохиролцох ёстой.
2.2.4.3 Ховордсон төрөл зүйлд үзүүлэх нөлөөллийн үнэлгээ
EPA нь пестицидийн идэвхтэй орцыг дахин үнэлгээнд оруулахдаа холбооны жагсаалтад орсон ховордсон буюу ховордсон амьтдад хор хөнөөл учруулахаас зайлсхийхийн тулд Ховордсон зүйлийн тухай хуулийн заалтыг дагаж мөрдөх үүрэгтэй.Шаардлагатай бол EPA нь АНУ-ын Загас, зэрлэг ан амьтдыг хамгаалах алба, Далайн загас агнуурын үндэсний албатай зөвлөлдөнө.
2.2.4.4 Олон нийтийн оролцоо
Хэрэв эрсдэлийн шинэ үнэлгээ хийгдсэн бол EPA нь ихэвчлэн 30-аас доошгүй хоног, ихэвчлэн 60 хоног байх эрсдэлийн үнэлгээний төслийг олон нийтэд хянаж, санал өгөх зорилгоор Холбооны Бүртгэлд мэдэгдэл нийтэлдэг.Мөн EPA нь эрсдэлийн үнэлгээний шинэчилсэн тайланг Холбооны бүртгэлд байршуулах, санал болгож буй баримт бичигт өөрчлөлт оруулах тухай тайлбар, олон нийтийн санал хүсэлтэд хариу өгөх болно.Эрсдлийн шинэчилсэн үнэлгээ нь санаа зовоох эрсдэл байгааг харуулж байвал эрсдэлийг бууруулах арга хэмжээний талаар олон нийтэд санал өгөхийн тулд дор хаяж 30 хоногийн санал өгөх хугацаа өгч болно.Хэрэв анхан шатны үзлэгээр пестицидийн хэрэглээ/ашиглалтын түвшин бага, оролцогч талууд болон олон нийтэд үзүүлэх нөлөө бага, эрсдэл бага, эрсдэлийг бууруулах арга хэмжээ бага эсвэл огт шаардлагагүй гэж үзвэл EPA эрсдэлийн үнэлгээний төсөлд тусад нь олон нийтийн тайлбар хийхгүй байж болно. оронд нь төслийг дахин үнэлгээний шийдвэрийн хамт олон нийтийн хэлэлцүүлэгт оруулах.
2.2.5 Бүртгэлийн хяналтын шийдвэр
Дахин үнэлгээний шийдвэр нь пестицид нь хуульд заасан бүртгэлийн шалгуурыг хангаж байгаа эсэхийг EPA тодорхойлох, өөрөөр хэлбэл тухайн пестицид нь хүний биед үндэслэлгүй сөрөг нөлөө үзүүлэхгүйгээр зориулалтын үүргээ гүйцэтгэж чадах эсэхийг тодорхойлохын тулд бүтээгдэхүүний шошго, идэвхтэй найрлага, сав баглаа боодол зэрэг хүчин зүйлсийг судалдаг. эрүүл мэнд эсвэл хүрээлэн буй орчин.
2.2.5.1.бүртгэлийг хянан шалгах шийдвэр, санал болгож буй түр шийдвэр
Хэрэв EPA эрсдэлийн шинэ үнэлгээ хийх шаардлагагүй гэж үзвэл журмын дагуу санал болгож буй дахин үнэлгээний шийдвэрийг гаргана ("Санал болгож буй шийдвэр");Ховордсон зүйлийн үнэлгээ, дотоод шүүрлийн шинжилгээ зэрэг нэмэлт үнэлгээ шаардлагатай бол санал болгож буй түр шийдвэр гаргаж болно.Санал болгож буй шийдвэрийг Холбооны Бүртгэлээр дамжуулан нийтлэх бөгөөд 60-аас доошгүй хоногийн хугацаанд олон нийтэд санал өгөх боломжтой.Санал болгож буй шийдвэр нь үндсэндээ дараахь элементүүдийг агуулна.
1) FIFRA-д бүртгүүлэх шалгуурын талаар санал болгож буй дүгнэлт, тухайлбал ховордсон амьтдын тухай хуулийн зөвлөгөөний үр дүнг дурдаж, эдгээр санал болгож буй дүгнэлтийн үндэслэлийг заана уу.
2) Санал болгож буй эрсдэлийг бууруулах арга хэмжээ эсвэл бусад шаардлагатай арга хэмжээг тодорхойлж, үндэслэлийг гаргах.
3) Нэмэлт мэдээлэл шаардлагатай эсэхийг зааж өгөх;Шаардлагатай бол өгөгдлийн шаардлагыг хэлж, бүртгэлийн карт эзэмшигчид дата дуудлагын талаар мэдэгдэнэ үү.
4) Санал болгож буй шошгоны өөрчлөлтийг зааж өгнө үү.
5) Шаардлагатай үйлдэл бүрийг дуусгах эцсийн хугацааг тогтоо.
2.2.5.2.бүртгэлийн завсрын хяналтын шийдвэр
Санал болгож буй түр шийдвэрийн талаархи бүх саналыг авч үзсэний дараа EPA нь өөрийн үзэмжээр дахин үнэлгээ дуусахаас өмнө Холбооны Бүртгэлээр дамжуулан түр шийдвэр гаргаж болно.Түр шийдвэрт өмнөх санал болгож буй завсрын шийдвэрт оруулсан аливаа өөрчлөлтийн тайлбар, чухал саналын хариуг багтаасан байх ба завсрын шийдвэр нь мөн: эрсдэлийг бууруулах шинэ арга хэмжээ авахыг шаардах эсвэл эрсдэлийг бууруулах завсрын арга хэмжээг хэрэгжүүлэх;Шинэчлэгдсэн шошго илгээхийг хүсэх;Үнэлгээг дуусгахад шаардлагатай өгөгдлийн мэдээлэл болон ирүүлэх хуваарийг тодруулах (өгөгдлийн дуудлагын мэдэгдлийг дахин үнэлгээний шийдвэр гарахаас өмнө, нэгэн зэрэг эсвэл дараа нь гаргаж болно).Бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч нь завсрын дахин үнэлгээний шийдвэрт шаардагдах арга хэмжээнүүдийг хэрэгжүүлэхгүй бол EPA зохих хуулийн арга хэмжээ авч болно.
2.2.5.3.эцсийн шийдвэр
Холбооны нэн ховордсон болон ховордсон зэрлэг амьтдын жагсаалтад орсон амьтдын үнэлгээ, зөвлөлдөх, түүнчлэн дотоод шүүрлийн эмгэгийг илрүүлэх хөтөлбөрийг хянан үзэх зэрэг дахин үнэлгээний бүх үнэлгээг хийж дууссаны дараа EPA эцсийн шийдвэрийг гаргана.Бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч нь дахин үнэлгээний шийдвэрт шаардагдах арга хэмжээнүүдийг хэрэгжүүлэхгүй бол EPA нь FIFRA-ийн дагуу зохих хуулийн арга хэмжээ авч болно.
3 Үргэлжлүүлэх хүсэлтийг бүртгүүлнэ үү
3.1 Европын холбоо
ЕХ-ны пестицидийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн бүртгэлийг шинэчлэх нь хуучин болон шинэ өгөгдлийг нэгтгэсэн цогц үнэлгээ бөгөөд өргөдөл гаргагчид шаардлагатай бол бүрэн мэдээллийг өгөх ёстой.
3.1.1 Идэвхтэй бодис
Бүртгэлийг шинэчлэх тухай 2020/1740 журмын 6-р зүйлд идэвхтэй бодисын бүртгэлийг сунгахад ирүүлэх мэдээллийг заасан бөгөөд үүнд:
1) Өргөдлийг үргэлжлүүлэх, журамд заасан үүргээ биелүүлэх үүрэгтэй өргөдөл гаргагчийн нэр, хаяг.
2) Хамтарсан өргөдөл гаргагчийн нэр, хаяг, үйлдвэрлэгчийн холбооны нэр.
3) Бүс нутаг бүрийн өргөн таримал ургамлуудад идэвхтэй бодис агуулсан нэгээс доошгүй ургамал хамгааллын бүтээгдэхүүнийг хэрэглэх төлөөллийн арга, 1107/2009 тоот журмын 4 дүгээр зүйлд заасан бүртгэлийн шалгуурыг хангаж буйг нотлох баримт.
Дээрх “Ашиглах арга”-д бүртгэлийг үргэлжлүүлэхдээ бүртгэх, үнэлэх аргачлал багтсан болно.Дээр дурдсан хэрэглээний аргуудтай ургамал хамгааллын бүтээгдэхүүний дор хаяж нэг нь бусад идэвхтэй бодисгүй байх ёстой.Өргөдөл гаргагчийн ирүүлсэн мэдээлэл нь тухайн газар нутгийг бүхэлд нь хамрахгүй, эсвэл тухайн газарт өргөн ургадаггүй бол шалтгааныг нь хэлэх ёстой.
4) шаардлагатай өгөгдөл, эрсдлийн үнэлгээний үр дүн, үүнд: i) идэвхтэй бодисын бүртгэлийг баталснаас хойшхи хууль эрх зүйн болон зохицуулалтын шаардлагуудын өөрчлөлтийг харуулсан, эсвэл хамгийн сүүлийн бүртгэлийг шинэчилсэн;ii) идэвхтэй бодисын бүртгэл батлагдсанаас хойшхи шинжлэх ухаан, технологийн өөрчлөлт, эсвэл хамгийн сүүлийн үеийн бүртгэлийг сунгахыг зааж өгөх;iii) төлөөлөх хэрэглээний өөрчлөлтийг зааж өгөх;iv) бүртгэл нь анхны бүртгэлээс өөрчлөгдсөөр байгааг харуулж байна.
(5) идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгийн мэдээллийн шаардлагын дагуу анхны бүртгэлийн мэдээллийн нэг хэсэг болох туршилт, судалгааны тайлан бүрийн бүрэн текст, хураангуй эсвэл дараагийн бүртгэлийн үргэлжлэл мэдээллийн нэг хэсэг.
6) эмийн бэлдмэлийн өгөгдлийн шаардлагын дагуу туршилт, судалгааны тайлан, түүний хураангуйг анхны бүртгэлийн мэдээлэл эсвэл дараагийн бүртгэлийн өгөгдлийн нэг хэсэг болгон бүрэн текст.
7) Ургамлын ноцтой хортон шавьжтай тэмцэхийн тулд одоогийн бүртгэлийн стандартыг хангаагүй идэвхтэй бодисыг ашиглах шаардлагатайг нотлох баримт бичиг.
8) Сээр нуруутан амьтдыг хамарсан туршилт, судалгаа бүрийн дүгнэлтэнд сээр нуруутан амьтдад туршилт хийхгүй байх талаар авч хэрэгжүүлсэн арга хэмжээг бичнэ үү.Бүртгэлийн өргөтгөлийн мэдээлэлд идэвхтэй бодисыг хүмүүст зориудаар ашиглах, эсвэл идэвхтэй бодис агуулсан бүтээгдэхүүнийг ашиглах туршилтын тайланг агуулаагүй болно.
9) Европын Парламент болон Зөвлөлийн 396/2005 тоот журмын (EC) 7 дугаар зүйлийн дагуу ирүүлсэн MRLS-ийн өргөдлийн хуулбар.
10) 1272/2008 журмын дагуу идэвхтэй бодисыг ангилах эсвэл дахин ангилах санал.
11) Үргэлжлүүлэх өргөдлийн бүрэн бүтэн байдлыг нотлох материалын жагсаалт, энэ үед ирүүлсэн шинэ өгөгдлийг тэмдэглэнэ.
12) 1107/2009 тоот журмын 8 дугаар зүйлийн 5 дахь хэсэгт заасны дагуу олон нийтийн шинжлэх ухааны ном зохиолын тойм, үр дүнгийн дүгнэлт.
13) Шинжлэх ухаан, технологийн өнөөгийн байдлын дагуу ирүүлсэн бүх мэдээллийг үнэлэх, түүний дотор анхны бүртгэлийн зарим өгөгдөл эсвэл дараагийн бүртгэлийн үргэлжлэл мэдээллийг дахин үнэлэх.
14) Эрсдэлийг бууруулахад шаардлагатай, зохих арга хэмжээг авч үзэх, зөвлөмж өгөх.
15) 178/2002 журмын 32б зүйлд заасны дагуу EFSA нь бие даасан шинжлэх ухааны судалгааны хүрээлэнд хийх шаардлагатай шинжлэх ухааны туршилтуудыг захиалж, туршилтын үр дүнг Европын парламент, Комисс болон гишүүн орнуудад мэдээлж болно.Ийм бүрэн эрх нь нээлттэй, ил тод байх бөгөөд шүүх хуралдааны мэдэгдэлтэй холбоотой бүх мэдээллийг бүртгэл сунгах өргөдөлд тусгах ёстой.
Хэрэв бүртгэлийн анхны өгөгдөл нь одоогийн өгөгдлийн шаардлага, үнэлгээний стандартад нийцсэн хэвээр байвал энэ бүртгэлийн өргөтгөлд үргэлжлүүлэн ашиглах боломжтой боловч дахин оруулах шаардлагатай.Өргөдөл гаргагч нь дараагийн бүртгэлийн үргэлжлэл болгон бүртгэлийн анхны мэдээлэл эсвэл холбогдох мэдээллийг олж авах, өгөхийн тулд чадах бүхнээ хийх ёстой.Бүртгэлийг сунгах өргөдөл гаргагч нь идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгийн анхны бүртгэлд хамрагдах өргөдөл гаргагч биш бол (өөрөөр хэлбэл өргөдөл гаргагч нь анх удаа ирүүлсэн мэдээлэлгүй бол) одоо байгаа бүртгэлийг ашиглах эрхийг авах шаардлагатай. эхний бүртгэлд хамрагдах өргөдөл гаргагч эсвэл үнэлгээний улсын захиргааны хэлтсээр дамжуулан идэвхтэй бодисын талаарх мэдээлэл.Бүртгэлийг сунгах өргөдөл гаргагч нь холбогдох мэдээлэл байхгүй байгааг нотлох баримтаар хангасан бол өмнөх болон/эсвэл дараагийн сунгалтыг хянан шалгасан тэргүүлэгч улс эсвэл EFSA ийм мэдээллийг өгөхийг хичээнэ.
Хэрэв өмнөх бүртгэлийн өгөгдөл нь одоогийн шаардлагад нийцэхгүй бол шинэ туршилт, шинэ тайлан гаргах шаардлагатай.Өргөдөл гаргагч нь мэдүүлгийг сунгахаас өмнө EFSA-аас өгсөн санал хүсэлтийг харгалзан бүх сээр нуруутан амьтдад зориулсан шинэ туршилтуудын тусдаа жагсаалтыг багтаасан шинэ туршилт, тэдгээрийн хуваарийг тодорхойлж, жагсаах ёстой.Шинжилгээний шинэ тайланд шалтгаан, хэрэгцээг тайлбарласан тодорхой тэмдэглэсэн байх ёстой.Нээлттэй, ил тод байдлыг хангах, шалгалтын давхардлыг бууруулахын тулд шалгалт эхлэхээс өмнө EFSA-д шинээр шалгалт өгөх ёстой бөгөөд мэдүүлэггүй тестийг хүлээн авахгүй.Өргөдөл гаргагч нь өгөгдлийг хамгаалах өргөдөл гаргаж, энэ мэдээллийн нууц болон нууц бус хувилбаруудыг гаргаж болно.
3.1.2 Бэлтгэл ажил
Эмийн бүтээгдэхүүний бүртгэлийг үргэлжлүүлэх нь дууссан идэвхтэй найрлагад үндэслэнэ.1107/2009 тоот журмын 43 дугаар зүйлийн 2-т заасны дагуу бэлтгэл ажлыг үргэлжлүүлэх өргөдөлд дараахь зүйлс орно.
1) Бэлтгэл бүртгэлийн гэрчилгээний хуулбар.
2) мэдээллийн шаардлага, удирдамж, тэдгээрийн шалгуурын өөрчлөлтөөс (өөрөөр хэлбэл бүртгэлийн тасралтгүй үнэлгээний үр дүнд идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгийн туршилтын эцсийн цэгүүдийн өөрчлөлт) өргөдөл гаргах үед шаардагдах аливаа шинэ өгөгдөл.
3) Шинэ мэдээлэл ирүүлэх шалтгаан: шинэ мэдээлэлд тавигдах шаардлага, заавар, стандарт нь бүтээгдэхүүнийг бүртгэх үед хүчин төгөлдөр бус байсан;Эсвэл бүтээгдэхүүний ашиглалтын нөхцлийг өөрчлөх.
4) Бүтээгдэхүүн нь дүрмийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн бүртгэлийг шинэчлэх шаардлагыг хангаж байгааг баталгаажуулах (холбогдох хязгаарлалтыг оруулаад).
5) Бүтээгдэхүүнд хяналт тавьсан бол хяналтын мэдээллийн тайланг өгнө.
6) Шаардлагатай тохиолдолд харьцуулсан үнэлгээний мэдээллийг холбогдох удирдамжийн дагуу ирүүлнэ.
3.1.2.1 Идэвхтэй бодисын өгөгдлийн нийцэл
Өргөдөл гаргагч нь эмийн бүтээгдэхүүний бүртгэлийг үргэлжлүүлэх хүсэлт гаргахдаа идэвхтэй орцын үнэлгээний дүгнэлтийн дагуу мэдээллийн шаардлага, стандартын өөрчлөлтөөс шалтгаалан шинэчлэгдэх шаардлагатай идэвхтэй найрлага бүрийн шинэ мэдээллийг гаргаж өгөх, бүртгэлийг өөрчлөх, сайжруулах үүрэгтэй. харгалзах эмийн бүтээгдэхүүний мэдээлэл, эрсдэл хүлээн зөвшөөрөгдөх хэмжээнд байгаа эсэхийг баталгаажуулахын тулд шинэ удирдамж, эцсийн утгын дагуу эрсдлийн үнэлгээ хийх.Идэвхтэй бодисын мэдээллийг тааруулах нь ихэвчлэн идэвхтэй бодисын бүртгэлд хяналт тавьж буй тэргүүлэгч улс хариуцдаг.Өргөдөл гаргагч нь идэвхтэй найрлагатай холбоотой мэдээлэл нь хамгаалалтын бус хугацаанд байгаа тухай мэдэгдэл, мэдээллийг ашиглах эрхийн нотлох баримт, бэлдмэл нь тусгай зөвшөөрөл олгохоос чөлөөлөгдсөн тухай мэдүүлэг өгөх замаар томилогдсон тэргүүлэгч улсад өгч болно. идэвхтэй найрлагатай холбоотой мэдээлэл, эсвэл туршилтыг давтан хийхийг санал болгосноор.Бэлдмэлийн бүртгэлийг үргэлжлүүлэх өргөдлийн мэдээллийг батлах нь зөвхөн шинэ стандартад нийцсэн ижил анхны эмэнд найдах бөгөөд тодорхойлсон ижил эмийн чанар өөрчлөгдөхөд (хамгийн их хольцын агууламжийг оруулаад) өргөдөл гаргагч үндэслэлтэй аргумент гаргаж болно. хэрэглэсэн анхны эмийг түүнтэй адилтгах боломжтой хэвээр байна.
3.1.2.2 Хөдөө аж ахуйн сайн туршлагын өөрчлөлт (GAP)
Өргөдөл гаргагч нь бүтээгдэхүүний зориулалтын жагсаалт, үүнд бүртгүүлснээс хойш тухайн бүс нутагт GAP-д мэдэгдэхүйц өөрчлөлт ороогүй тухай мэдэгдэл, хоёрдогч хэрэглээний жагсаалтыг тогтоосон хэлбэрээр GAP маягтаар тусад нь ирүүлнэ. .Өргөдөл гаргагч шаардлагатай бүх нэмэлт мэдээллийг ирүүлсэн тохиолдолд идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгийн үнэлгээний өөрчлөлтийг (шинэ эцсийн үнэ цэнэ, шинэ удирдамж батлах, бүртгэлийг сунгах журам дахь нөхцөл эсвэл хязгаарлалт) дагаж мөрдөхөд шаардлагатай GAP-д мэдэгдэхүйц өөрчлөлт оруулахыг зөвшөөрнө.Үргэлжлүүлэн хэрэглэхэд зарчмын хувьд тунгийн хэлбэрт мэдэгдэхүйц өөрчлөлт гарахгүй
3.1.2.3 Эмийн үр дүнтэй байдлын өгөгдөл
Үр дүнтэй байхын тулд өргөдөл гаргагч нь туршилтын шинэ өгөгдлийг гаргаж өгөхийг тодорхойлж, үндэслэлтэй байх ёстой.Хэрэв GAP-ийн өөрчлөлт нь шинэ эцсийн үнэ цэнээр өдөөгдөж байгаа бол шинэ удирдамж, шинэ GAP-ын үр ашгийн туршилтын өгөгдлийг оруулах ёстой, эс тэгвээс үргэлжлүүлэх өргөдөлд зөвхөн эсэргүүцлийн өгөгдлийг оруулах ёстой.
3.2 АНУ
АНУ-ын EPA-аас пестицидийн дахин үнэлгээ хийх өгөгдлийн шаардлага нь пестицидийн бүртгэл, бүртгэлийн өөрчлөлт, дахин бүртгэлтэй нийцэж байгаа бөгөөд тусдаа зохицуулалт байдаггүй.Дахин үнэлгээнд хамрагдах эрсдэлийн үнэлгээний хэрэгцээнд үндэслэн мэдээллийн зорилтот хүсэлт, олон нийтийн хэлэлцүүлгийн үеэр хүлээн авсан санал хүсэлт зэргийг эцсийн ажлын төлөвлөгөө, мэдээллийн дуудлагын мэдэгдэл хэлбэрээр нийтлэнэ.
4 Бусад асуудлууд
4.1 Хамтарсан өргөдөл
4.1.1 Европын холбоо
2020/1740 журмын 5-р зүйлийн 3-р бүлгийн дагуу нэг идэвхтэй орцын бүртгэлийг сунгахаар нэгээс олон өргөдөл гаргагч хүсэлт гаргасан тохиолдолд бүх өргөдөл гаргагч хамтран мэдээлэл ирүүлэх боломжтой бүх арга хэмжээг авна.Өргөдөл гаргагчийн томилогдсон холбоо нь өргөдөл гаргагчийн нэрийн өмнөөс хамтарсан өргөдөл гаргаж болох бөгөөд бүх боломжит өргөдөл гаргагчтай холбоо барьж, мэдээлэл өгөх санал гаргаж болно.
Өргөдөл гаргагч нь бүрэн мэдээллийг тусад нь гаргаж болох боловч мэдээлэлд байгаа шалтгааныг тайлбарлах ёстой.Гэсэн хэдий ч 1107/2009 журмын 62 дугаар зүйлд заасны дагуу сээр нуруутан амьтдад давтан туршилт хийхийг зөвшөөрөхгүй тул боломжит өргөдөл гаргагчид болон холбогдох зөвшөөрлийн мэдээлэл эзэмшигчид сээр нуруутан амьтдын туршилт, судалгааны үр дүнг хуваалцахын тулд бүх хүчин чармайлтаа гаргах ёстой.Олон өргөдөл гаргагч оролцсон идэвхтэй бодисын бүртгэлийг шинэчлэхийн тулд бүх өгөгдлийг хамтад нь хянаж, иж бүрэн дүн шинжилгээ хийсний дараа дүгнэлт, тайланг гаргах ёстой.
4.1.2 АНУ
EPA нь өргөдөл гаргагчдад дахин үнэлгээний мэдээллийг хуваалцахыг зөвлөж байна, гэхдээ заавал хийх шаардлага байхгүй.Мэдээллийн дуудлагын мэдэгдлийн дагуу пестицидийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгийн бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч нь бусад өргөдөл гаргагчидтай хамтран мэдээлэл өгөх, тусдаа судалгаа хийх эсвэл бүртгэлээ цуцлах эсэхээ шийдэж болно.Хэрэв өөр өөр өргөдөл гаргагчийн бие даасан туршилтууд нь хоёр өөр төгсгөлийн цэгийг үүсгэдэг бол EPA нь хамгийн консерватив төгсгөлийн цэгийг ашиглана.
4.2 Бүртгэлийн сунгалт болон шинэ бүртгэлийн хоорондын хамаарал
4.2.1 Европын холбоо
Идэвхтэй бодисын бүртгэлийг сунгах ажил эхлэхээс өмнө, өөрөөр хэлбэл, гишүүн улс идэвхтэй бодисын бүртгэлийн өргөдлийг шинэчлэхээс өмнө өргөдөл гаргагч тухайн гишүүн улс (бүс)-д холбогдох эмийн бүтээгдэхүүнийг бүртгүүлэх хүсэлтээ үргэлжлүүлэн гаргаж болно. ;Идэвхтэй бодисын бүртгэлийг сунгаж эхэлснээс хойш өргөдөл гаргагч нь холбогдох бэлдмэлийг бүртгүүлэх хүсэлтээ гишүүн улсад гаргах боломжгүй бөгөөд идэвхтэй бодисын бүртгэлийг шинэчлэх тухай тогтоол гарахыг хүлээх ёстой. шинэ шаардлагын дагуу.
4.2.2 АНУ
Хэрэв нэмэлт бүртгэл (жишээлбэл, шинэ тунгийн бэлдмэл) эрсдэлийн шинэ үнэлгээг эхлүүлэхгүй бол EPA дахин үнэлгээний хугацаанд нэмэлт бүртгэлийг зөвшөөрч болно;Гэсэн хэдий ч, хэрэв шинэ бүртгэл (шинэ хэрэглээний хамрах хүрээ гэх мэт) эрсдэлийн шинэ үнэлгээг өдөөж болзошгүй бол EPA нь тухайн бүтээгдэхүүнийг эрсдэлийн дахин үнэлгээнд оруулах эсвэл тухайн бүтээгдэхүүний эрсдэлийн үнэлгээг тусад нь хийж, үр дүнг дахин үнэлгээнд ашиглаж болно.EPA-ийн уян хатан байдал нь Эрүүл мэндийн үр нөлөөний салбар, Байгаль орчны зан үйл, нөлөөллийн салбар, Биологи, эдийн засгийн шинжилгээний салбар зэрэг гурван төрөлжсөн хэлтэс нь Бүртгэл, Дахин үнэлгээний салбарын ажлыг дэмжиж, бүх зүйлийг харж чаддагтай холбоотой юм. бүртгэлийн мэдээлэл болон дахин үнэлгээг нэгэн зэрэг хийнэ.Тухайлбал, дахин үнэлгээгээр шошгон дээр өөрчлөлт оруулах шийдвэр гарсан боловч хараахан гараагүй байгаа тохиолдолд тухайн компани шошго өөрчлөх хүсэлт гаргасан тохиолдолд бүртгэлийн байгууллага дахин үнэлгээний шийдвэрийн дагуу шийдвэрлэнэ.Энэхүү уян хатан арга нь EPA-д нөөцийг илүү сайн нэгтгэж, компаниудыг эрт бүртгүүлэхэд тусалдаг.
4.3 Өгөгдлийн хамгаалалт
4.3.1 Европын холбоо
Бүртгэлийг шинэчлэхэд ашигласан идэвхтэй бодисын шинэ өгөгдөл болон бэлдмэлийн мэдээллийн хамгаалалтын хугацаа нь гишүүн улс бүрт холбогдох бэлдмэлийг анх удаа сунгахаар бүртгүүлсэн өдрөөс эхлэн 30 сар байна, тодорхой огноо нь нэг гишүүн улсаас нөгөөд бага зэрэг ялгаатай байна.
4.3.2 АНУ
Шинээр ирүүлсэн дахин үнэлгээний мэдээлэл нь мэдээлэл өгсөн өдрөөс хойш 15 жилийн хугацаанд мэдээлэл хамгаалах хугацаатай бөгөөд өргөдөл гаргагч нь өөр аж ахуйн нэгжийн ирүүлсэн мэдээлэлд хандсан тохиолдолд энэ нь ихэвчлэн мэдээлэл эзэмшигчид нөхөн төлбөр олгосон эсвэл зөвшөөрөл авсан болохыг нотлох ёстой.Идэвхтэй эмийн бүртгэлийн үйл ажиллагаа явуулж буй аж ахуйн нэгж дахин үнэлгээнд шаардлагатай мэдээллээр ирүүлсэн нь тогтоогдвол идэвхтэй эм ашиглан үйлдвэрлэсэн бэлдмэл нь идэвхтэй эмийн мэдээллийг ашиглах зөвшөөрлийг авсан тул бүртгэлийг хуульд заасан журмын дагуу шууд хадгалах боломжтой. нэмэлт мэдээлэл оруулалгүйгээр идэвхтэй эмийн дахин үнэлгээний дүгнэлт, гэхдээ шаардлагатай бол шошгыг өөрчлөх зэрэг эрсдэлийн хяналтын арга хэмжээ авах шаардлагатай хэвээр байна.
5. Дүгнэлт ба хэтийн төлөв
Ерөнхийдөө ЕХ болон АНУ бүртгэгдсэн пестицидийн бүтээгдэхүүний дахин үнэлгээг хийх ижил зорилготой: эрсдэлийн үнэлгээний чадавхи хөгжиж, бодлого өөрчлөгдөхийн хэрээр бүртгэгдсэн бүх пестицидийг аюулгүй үргэлжлүүлэн ашиглах, хүний эрүүл мэндэд үндэслэлгүй эрсдэл учруулахгүй байх. болон хүрээлэн буй орчин.Гэсэн хэдий ч тодорхой журамд зарим ялгаа байдаг.Нэгдүгээрт, энэ нь технологийн үнэлгээ, удирдлагын шийдвэр гаргалт хоёрын уялдаа холбоогоор илэрдэг.ЕХ-ны бүртгэлийн өргөтгөл нь техникийн үнэлгээ болон эцсийн удирдлагын шийдвэрийг хоёуланг нь хамарна;АНУ-д дахин үнэлгээ хийх нь зөвхөн шошгыг өөрчлөх, шинэ өгөгдөл оруулах зэрэг техникийн үнэлгээний дүгнэлтийг гаргадаг бөгөөд бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч нь дүгнэлтийн дагуу ажиллаж, удирдлагын шийдвэрийг хэрэгжүүлэхийн тулд холбогдох өргөдөл гаргах шаардлагатай.Хоёрдугаарт, хэрэгжүүлэх арга нь өөр.ЕХ-нд бүртгүүлэх хугацааг сунгах нь хоёр үе шатанд хуваагдана.Эхний алхам бол идэвхтэй бодисын бүртгэлийг ЕХ-ны түвшинд сунгах явдал юм.Идэвхтэй бодисын бүртгэлийг сунгасны дараа эмийн бүтээгдэхүүний бүртгэлийг сунгах ажлыг холбогдох гишүүн орнуудад явуулдаг.Идэвхтэй бодис, найрлага дахь бүтээгдэхүүний дахин үнэлгээг АНУ-д нэгэн зэрэг хийдэг.
Бүртгэлийг батлах, бүртгүүлсний дараа дахин үнэлгээ хийх нь пестицидийн ашиглалтын аюулгүй байдлыг хангах хоёр чухал асуудал юм.1997 оны 5-р сард Хятад улс "Пестицидийн менежментийн журам"-ыг нийтэлж, 20 гаруй жил хөгжүүлсний дараа пестицидийн бүртгэлийн бүрэн тогтолцоо, үнэлгээний стандартын тогтолцоо бий болжээ.Одоогийн байдлаар Хятад улс 700 гаруй төрлийн пестицид, 40 мянга гаруй бэлдмэлийг бүртгэсний талаас илүү хувь нь 20 гаруй жил бүртгэгдсэн байна.Урт хугацааны, өргөн, их хэмжээний пестицидийн хэрэглээ нь зорилтот бүлгийн биологийн эсэргүүцлийг нэмэгдүүлэх, хүрээлэн буй орчны хуримтлалыг нэмэгдүүлэх, хүн, амьтны аюулгүй байдлын эрсдэлийг нэмэгдүүлэхэд хүргэдэг.Бүртгүүлсний дараа дахин үнэлгээ хийх нь пестицидийн урт хугацааны эрсдэлийг бууруулах, пестицидийн амьдралын мөчлөгийн бүхэл бүтэн менежментийг хэрэгжүүлэх үр дүнтэй хэрэгсэл бөгөөд бүртгэл, зөвшөөрлийн тогтолцоонд ашигтай нэмэлт юм.Гэвч Хятад улсын пестицидийн дахин үнэлгээний ажил оройтож эхэлсэн бөгөөд 2017 онд батлагдсан “Пестицидийн бүртгэлийн менежментийн арга хэмжээ”-нд 15-аас дээш жил бүртгэгдсэн пестицидийн сортуудыг тээвэрлэх зохион байгуулалтад оруулах ёстойг анх удаа зохицуулалтын төвшинд онцолсон. үйлдвэрлэл, ашиглалтын байдал, аж үйлдвэрийн бодлогын өөрчлөлтийн дагуу үе үе үнэлгээ хийх.2016 онд гаргасан NY/ T2948-2016 "Пестицидийн дахин үнэлгээний техникийн тодорхойлолт" нь бүртгэгдсэн пестицидийн сортуудыг дахин үнэлэх үндсэн зарчим, үнэлгээний журмыг тусгасан бөгөөд холбогдох нэр томьёог тодорхойлсон боловч түүний хэрэгжилт нь зөвлөмж болгож буй стандартын дагуу хязгаарлагдмал байдаг.Хятад дахь пестицидийн менежментийн практик ажилтай холбогдуулан ЕХ болон АНУ-ын дахин үнэлгээний тогтолцооны судалгаа, дүн шинжилгээ нь бидэнд дараах бодол санаа, гэгээрлийг өгөх болно.
Нэгдүгээрт, бүртгэгдсэн пестицидийг дахин үнэлэхэд бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигчийн үндсэн үүрэг хариуцлагыг бүрэн гүйцэд өгнө үү.ЕХ болон АНУ-д пестицидийн дахин үнэлгээ хийх ерөнхий үйл явц нь бүртгэлийн удирдлагын хэлтэс нь ажлын төлөвлөгөө боловсруулж, дахин үнэлгээний сортууд болон эрсдэлийн цэгүүдийн талаар санаа зовж буй асуудлуудыг дэвшүүлж, пестицидийн бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч нь шаардлагын дагуу шаардлагатай мэдээллээр ирүүлдэг. заасан хугацаа.Хятад улс бодит байдлаас сургамж авч, пестицидийн бүртгэлийн удирдлагын хэлтсийн бодлыг өөрчилж, баталгаажуулах туршилт хийж, пестицидийн дахин үнэлгээний ерөнхий ажлыг дуусгаж, пестицидийн бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигчийн дахин үнэлгээ хийх, баталгаажуулах үндсэн үүрэг хариуцлагыг улам тодорхой болгож чадна. бүтээгдэхүүний аюулгүй байдлыг хангах, Хятад дахь пестицидийг дахин үнэлэх аргачлалыг сайжруулах.
Хоёр дахь нь пестицидийн дахин үнэлгээний мэдээллийн хамгаалалтын системийг бий болгох явдал юм.Пестицидийн менежментийн журам болон түүнийг дагалдах дүрмүүд нь Хятад дахь пестицидийн шинэ сортын хамгаалалтын систем, пестицидийн бүртгэлийн мэдээллийн зөвшөөрлийн шаардлагыг тодорхой тодорхойлсон боловч дахин үнэлгээний мэдээллийн хамгаалалт, мэдээллийн зөвшөөрлийн шаардлагууд тодорхойгүй байна.Иймд пестицидийн бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигчдийг дахин үнэлгээний ажилд идэвхтэй оролцохыг уриалж, дахин үнэлгээний мэдээлэл хамгаалах тогтолцоог тодорхой зааж өгснөөр анхны мэдээлэл эзэмшигчид нөхөн төлбөр авахаар бусад өргөдөл гаргагчдад мэдээлэл өгөх, давтан туршилтыг багасгах, аж ахуйн нэгжүүдийн ачааллыг бууруулах.
Гурав дахь нь пестицидийн эрсдэлийн хяналт, дахин үнэлгээ, бүртгэлийг үргэлжлүүлэх бүртгэлийн дараах үнэлгээний тогтолцоог бүрдүүлэх.2022 онд Хөдөө аж ахуй, хөдөөгийн яам "Пестицидийн эрсдэлийн хяналт, үнэлгээний удирдлагын журам (санал авах төсөл)"-ийг шинээр нийтэлсэн нь Хятад улс пестицидийг системтэй байрлуулж, бүртгэлийн дараах удирдлагыг тогтмол хэрэгжүүлэхээр шийдсэнийг харуулж байна.Цаашид бид ч мөн эерэгээр сэтгэж, өргөн хүрээтэй судалгаа хийж, олон талаас нь суралцаж, хяналт, дахин үнэлгээ хийж, Хятадын үндэсний нөхцөл байдалд нийцсэн пестицидийн бүртгэлийн дараах аюулгүй байдлын удирдлагын тогтолцоог аажмаар бий болгож, сайжруулах ёстой. пестицидийн ашиглалтын эрсдлийг бүртгэх, ингэснээр пестицидийн ашиглалтаас үүдэлтэй аюулгүй байдлын бүх төрлийн эрсдлийг бодитойгоор бууруулах, хөдөө аж ахуйн үйлдвэрлэл, хүн амын эрүүл мэнд, байгаль орчны аюулгүй байдлыг үр дүнтэй хамгаалах.
Шуудангийн цаг: 2024 оны 5-р сарын 27-ны хооронд